На титульную Поиск Подписка Рассылка Фармсеть Выставки и конфернции
Официально НОЦККСЛС информирует Врач+ Официально Врач+ Практика Врач+ Вести НГМА
Перечень забракованных лекарственных средств

Перечень лекарственных средств, забракованных Нижегородским областным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка":

Препарат Серия Предприятие - изготовитель Поставщик Показатели, по которым забракован препарат
Лоринден А, мазь/15,0010803Ельфа фармацевтический завод АО, ПольшаИП Великанова И.А. (от ООО "Компания "ГалЛа Фарм"Упаковка.Содержит признаки фальсификата.
Лоринден С, мазь/15,0020803Ельфа фармацевтический завод АО, ПольшаИП Великанова И.А. (от ООО "Компания "ГалЛа Фарм"Упаковка.Содержит признаки фальсификата.

Забракованные лекарственные средства подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно . профилактических учреждений и возврату поставщикам.

Директор центра И.В.Спицкая


Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о забракованных лекарственных средствах.
Указанные препараты подлежат возврату поставщикам:

Препарат Серия Производитель, страна Показатели, по которым забракован препарат Основание (информационное письмо)
Алтейный сироп 2% 125 г N 1170304ЗАО "Вифитех", Россия"Описание" (мутная жидкость )N 10212/04 от 29.11.2004
Амброксол таблетки 30 мг021203Санавита Акциенгезелльшафт и Ко, Германия"Упаковка" (в отдельные пачки вложены инструкции по медицинскому применению препарата Флуконазол, капсулы)N 10623/04 от 07.12.2004
Антигриппокапс, капсулы010104"Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь"Описание" (скомковавшаяся масса )N 10624/04 от 07.12.2004
Антигриппокапс, капсулы130204"Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь"Описание" (содержимое капсул - спрессованная масса с запахом уксусной кислоты ); "Свободная салициловая кислота"N 10624/04 от 07.12.2004
Аралии настойка 50 мл60804ОАО "Тверская фармфабрика", Россия"Описание" (жидкость со взвесью)N 10212/04 от 29.11.2004
Аспаркам, таблетки N 50231203ОАО ХФЗ "Красная Звезда", Украина"Описание" (таблетки с жирными пятнами)N 10624/04 от 07.12.2004
Ацесоль, раствор для инфузий 200 мл070604ОАО НПК "Эском", Россия"Механические включения"N 10212/04 от 29.11.2004
Боярышника настойка 100 мл02012004ООО "Гиппократ", Россия"Описание" (жидкость со взвесью)N 10212/04 от 29.11.2004
Боярышника настойка 100 мл120304"Фитофарм-НН", Россия"Описание" (жидкость со взвесью)N 10212/04 от 29.11.2004
Боярышника настойка 100 мл90304"Фитофарм-НН", Россия"Описание" (жидкость со взвесью)N 10212/04 от 29.11.2004
Вазелиновое масло36 от 04.2004 гОАО "Славнефть", Россия"Микробиологическая чистота"N 10212/04 от 29.11.2004
Гемодез, раствор для инфузий 6% 200 мл370404ФГУП "Курская Биофабрика-фирма "Биок", Россия"Механические включения"N 10212/04 от 29.11.2004
Гемодез, раствор для инфузий 6% 200 мл390404ФГУП "Курская Биофабрика-фирма "Биок", Россия"Механические включения"N 10212/04 от 29.11.2004
Диклоген, суппозитории 25 мг N 10К473"Ципла Лимитед", Индия"Описание" (суппозитории с пустотами, при вскрытии крошатся)N 10624/04 от 07.12.2004
Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл460404"Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина"Упаковка" (отсутствует ампульный нож или скарификатор)N 10624/04 от 07.12.2004
Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл760604"Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина"Маркировка" (на пачке картонной указана серия 760604, на части ампул 750604); "Упаковка" (отсутствует ампульный нож)N 10624/04 от 07.12.2004
Димексид, раствор 100 мл0020104ЗАО "Розфарм", Россия"Описание" (жидкость с осадком)N 10212/04 от 29.11.2004
Дисоль, раствор для инфузий 200 мл060604ОАО НПК "Эском", Россия"Механические включения"N 10212/04 от 29.11.2004
Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения сухой (КИП) лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг6ГУП по производству бактерийных препаратов им.Г.Н.Габричевского, Россия"Не соответствует требованиям ФСП" (~)N 10218/04 от 07.12.2004
Ихтиоловая мазь 20% 25 г40404ОАО "Краснодарская фармфабрика", Россия"Описание" (мазь расслоившаяся)N 10212/04 от 29.11.2004
Калия йодид, субстанция-порошок410504ГП "Троицкий йодный завод", Россия"Микробиологическая чистота"N 10212/04 от 29.11.2004
Карипазим, лиофилизат 350 ПЕ020903"Институт фармакохимии им.И.Г.Кутателадзе АН Грузии", Грузия"Упаковка" (отсутствует вторичная упаковка и инструкция по применению)N 10624/04 от 07.12.2004
Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл610604"Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина"Маркировка" (маркировка на ампулах нечеткая и нанесена частично)N 10624/04 от 07.12.2004
Корвалол, капли 25 мл090604ОАО "Самарамедпром", Россия"Описание" (жидкость со взвесью)N 10212/04 от 29.11.2004
Крахмал11 от 02.2003 гООО "Чувашенкрахмал", Россия"Микробиологическая чистота"; "Чистота"N 10212/04 от 29.11.2004
Натрия хлорида изотонический раствор 0.9% для инфузий 200 мл2240704ОАО НПК "Эском", Россия"Механические включения"N 10212/04 от 29.11.2004
Натрия хлорида изотонический раствор 0.9% для инфузий 200 мл2550804ОАО НПК "Эском", Россия"Механические включения"N 10212/04 от 29.11.2004
Натрия хлорида изотонический раствор 0.9% для инфузий 200 мл2560804ОАО НПК "Эском", Россия"Механические включения"N 10212/04 от 29.11.2004
Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г N 5040404ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, Россия"Упаковка" (в отдельных контурных ячейках таблетки отсутствуют)N 10212/04 от 29.11.2004
Нитроглицерин, таблетки сублингвальные 0.5 мг20703ЗАО "Технолог", Украина"Описание" (таблетки с пористой, шероховатой поверхностью и выщербленными краями)N 10624/04 от 07.12.2004
Нормакс, капли (глазные и ушные) 0.3% 5 млFA2031W от 11.2002"Ипка Лабораториз Лимитед", Индия"Описание" (раствор с осадком)N 10624/04 от 07.12.2004
Пепсин, субстанция-порошок10604ООО "Самсон-Мед", Россия"Содержание натрия хлорида"N 10212/04 от 29.11.2004
Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл270304"Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина"Упаковка" (отсутствует ампульный нож или скарификатор)N 10624/04 от 07.12.2004
Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл450404"Биостимулятор Одесское ПХФО", Беларусь"Маркировка" (на части ампул маркировка нечеткая); "Упаковка" (отсутствует ампульный нож или скарификатор)N 10624/04 от 07.12.2004
Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [с ароматом меда и лимона] N 12Н-119 от 08.2003"Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия"Описание" (таблетки с белым налетом, с неровной поверхностью и со сколами)N 10624/04 от 07.12.2004
Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [с ароматом эвкалипта]Е-116 от 09.2003"Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия"Описание" (таблетки со сколами и липкие)N 10624/04 от 07.12.2004
Тетрациклина и нистатина по 100000 ЕД таблетки покрытые оболочкой, N 1020204ОАО "Биосинтез", Россия"Описание" (таблетки светло-желтого цвета с желтыми пятнами и бурыми вкраплениями, по НД д.б. таблетки светло-зеленого цвета )N 10212/04 от 29.11.2004
Трависил, таблетки для рассасывания [с ароматом мандарина] N 164003 от 01.2004"Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия"Описание" (таблетки с неоднородно окрашенной поверхностью)N 10624/04 от 07.12.2004
Трависил, таблетки для рассасывания [с ароматом мандарина] N 164006 от 02.2004"Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия"Описание" (таблетки с неоднородно окрашенной поверхностью)N 10624/04 от 07.12.2004
Трифтазин, таблетки покрытые оболочкой 5 мг N 100160404ОАО "Дальхимфарм", Россия"Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся и со сколами )N 10212/04 от 29.11.2004
Фенибута таблетки 0.25 г310704ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь"Распадаемость"N 10624/04 от 07.12.2004
ФИБС, раствор 1 мл100204"Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина"Упаковка" (отсутствует ампульный нож или скарификатор)N 10624/04 от 07.12.2004
ФИБС, раствор 1 мл N 1010104"Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина"Упаковка" (отсутствует ампульный нож)N 10624/04 от 07.12.2004
ФИБС, раствор 1 мл N 10110204"Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина"Упаковка" (отсутствует ампульный нож)N 10624/04 от 07.12.2004
Флюколдекс-Н, таблетки N 12FN - 067 от 02.03 г"Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия"Описание" (таблетки с серыми и черными вкраплениями и неровными краями)N 10624/04 от 07.12.2004
Эуфиллина таблетки 0.15 г010103"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь"Описание" (таблетки с желто-коричневыми пятнами)N 10624/04 от 07.12.2004

Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002г. N382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002г, регистрационный N4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Одновременно, Федеральная служба информирует, что во изменение писем Федеральной службы разрешены к реализации:

Препарат Серия Производитель, страна Письмо Департамента
Матерна, таблетки покрытые оболочкой3 GS 004"Вайет Айерст Канада Инк", КанадаN597/04 от 01.07.2004

Директор центра И.В.Спицкая



Напишите нам письмо Наверх