Письмо федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 04.08.2004 N 1513/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Троксевазин" 2% гель для наружного применения в тубах по 40 г, серий 070501, 080501, на упаковках которого указан производитель "Фармахим Холдинг ЕАД, НИХФИ" ЕООД, Болгария.
Изъятию подлежат серии 070501, 08 0501 фальсифицированного препарата полностью.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Письмо федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 04.08.2004 N 1514/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Реополиглюкин" раствор для инфузий 400 мл, серии 3451103, на упаковках которого, указан производитель оригинального препарата "Реополиглюкин" раствор для инфузий 400 мл ОАО "Биохимик" г. Саранск, Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 3451103, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Приложение к письму от 04.08.2004 N 1514/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Реополиглюкин" раствор для инфузий 400 мл, серии 3451103:
-- образец этикетки флакона оригинального препарата, произведённого ОАО "Биохимик"
-- образец этикетки фальсифицированного препарата
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Письмо федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 04.08.2004 N 1515/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Коринфар" таблетки N 100, серии 2М147А, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Коринфар" таблетки N 100 "Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 2М147А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Приложение к письму от 04.08.2004 N 1515/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Коринфар" таблетки N 100, серии 2М147А:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| Значок "RUS" на вторичной упаковке имеет четкий контур, хорошо визуализируется. | Значок "RUS" выполнен более мелким шрифтом. |
| Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на тонкой бумаге. | Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на плотной бумаге. |
| Надпись AWD на верхней части колпачка флакона выполнена толстым шрифтом, буквы широкие, на букве W имеется хорошо видная выступающая пластмассовая точка. | Надпись AWD на верхней части колпачка флакона выполнена тонким шрифтом, буквы узкие, точка на букве W плохо визуализируется. |
| Рисунок основания флакона: плавные переходящие друг в друга окружности. | Более выраженный по сравнению с оригиналом рельеф. |
| Таблетки соломенно-желтого цвета, по краю таблетки четкая бороздка. | Таблетки яркого лимонно-желтого цвета, бороздка нечеткая и неглубокая. |
| Номер серии и срок годности на вторичной упаковке выполнены более бледным шрифтом, по сравнению с оригиналом. |
| Этикетка напечатана жирным шрифтом, значок ° плохо визуализируется, шрифт номера серии и срока годности немного расплывается. |
| Выпуклый кружок на внутренней части колпачка флакона значительно меньшего диаметра, чем у оригинального препарата. |
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Письмо федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 04.08.2004 N 1516/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Левомицетин" таблетки 0,5 г N 10, серии 560803, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Левомицетин" таблетки 0,5 г N 10 ЗАО "Биофарм Право-Альфа" г. Сергиев Посад, Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 560803, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Приложение к письму от 04.08.2004 N 1516/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Левомицетин" таблетки 0,5 г N 10, серии 560803:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. Диаметр таблеток 12 мм. | Таблетки с желтыми вкраплениями, диаметр 11 мм. |
| Прочность таблеток на истирание 99,6%, распадаемость 2 мин. При извлечении из упаковки таблетки не распадаются. | Таблетки распадаются при извлечении из упаковки. |
| Средняя масса таблеток 0,542 г. | Средняя масса таблеток 0,4315 г. |
| Количественное содержание левомицетина 0,487 г. | Количественное содержание левомицетина 0,0391 г. |
| Номер серии и срок годности нанесены одинаковым по интенсивности шрифтом "бегущей строкой". | Номер серии и срок годности нанесены разным по интенсивности шрифтом. |
| Название препарата на русском языке выполнено шрифтом с высотой букв 6,0 мм, длина надписи 5,4мм; название препарата на латинском языке по длине составляет 4,7 мм. | Название препарата на русском языке выполнено шрифтом с высотой букв 4,5 мм, длина надписи 5,бмм; название препарата на латинском языке по длине составляет 5,2 мм. |
| Расстояние от центральной вертикальной линии товарного знака до названия препарата на латинском языке (буква Т) 2,0 мм. | Расстояние от центральной вертикальной линии товарного знака до названия препарата на латинском языке (буква b) 5,0 мм. |
| Расстояние от левого края упаковки до центральной горизонтальной линии товарного знака 3,0 мм. | Расстояние от левого края упаковки до центральной горизонтальной линии товарного знака 4,5 мм. |
| При нанесении штрих-кода цифра "4" обозначена символом 4 с закрытым контуром. | При нанесении штрих-кода цифра "4" обозначена символом 4 с открытым контуром. |
| Указан срок годности 0908. | Указан срок годности 0809. |
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Письмо федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 04.08.2004 N 1517/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Церукал" таблетки 10 мг, серии 3D126А, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Церукал" таблетки 10 мг "Арцнеймиттельверк дрезден ГмбХ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 3D126А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Приложение к письму от 04.08.2004 N 1517/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Церукал" таблетки 10 мг, серии 3D126А:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| Цвет шрифта номера серии, срока годности и даты выпуска на вторичной упаковке светло-серый. | Цвет шрифта номера серии, срока годности и даты выпуска на вторичной упаковке темно-серый. |
| Внутренняя поверхность картонной пачки белого цвета с желтоватым оттенком. | Внутренняя поверхность картонной пачки белого цвета с серо-зеленым оттенком. |
| Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на тонкой бумаге. | Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на плотной бумаге. |
| Надпись AWD на верхней части колпачка флакона выполнена толстым шрифтом, буквы широкие, на букве W имеется хорошо видная выступающая пластмассовая точка. | Надпись AWD на верхней части колпачка флакона выполнена тонким шрифтом, буквы узкие, точка на букве W плохо визуализируется. |
| Рисунок основания флакона: плавные переходящие друг в друга окружности. | Более выраженный по сравнению с оригиналом рельеф. |
| Таблетки имеют клинообразную широкую риску. | Риска более тонкая. |
| Выпуклый кружок на внутренней части колпачка флакона значительно меньшего диаметра, чем у оригинального препарата. |
| Шрифт этикетки более яркий. |
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Письмо федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 04.08.2004 N 1518/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Пенталгин" таблетки N 10, серии 7012004, на упаковках которого, указан производитель "Ай Си Эн Томскхимфарм", Россия.
Изъятию подлежит серия 7012004 полностью.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Письмо федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 04.08.2004 N 1519/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Цефазолина натриевая соль 1,0 г", серии 200303, на упаковках которого, указан производитель оригинального препарата "Цефазолина натриевая соль 1,0 г" ОАО "Синтез" г. Курган, Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 200303, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Приложение к письму от 04.08.2004 N 1519/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Цефазолина натриевая соль 1,0 г", серии 200303:
-- образец препарата не соответствует требованиям ФС 42-3477-98 изм. N 1 по показателям "Описание", "Подлинность", "рН", "Средняя масса содержимого".
-- различия в маркировке флаконов: производитель ОАО "Синтез" указан как ОКО "Синтез"; штрих-код 46025600257 вместо 4602565000257; печать на флаконах нечеткая, размытая; нечетко указан срок годности.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
В дополнение к письму департамента от 18.03.2004 г1Ч 291-22/43
Письмо федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 04.08.2004 N 1520/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что Центральная лаборатория Госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН, провела повторный выборочный контроль образцов препарата "Альбумина раствор 10% 100 мл" серии 29112003, производства ФГУП "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (Иркутский филиал). Повторный анализ на вирусную безопасность подтвердил наличие антител к вирусу гепатита С в указанной серии данного препарата.
В связи с изложенным, Федеральная служба предлагает незамедлительно изъять из фармобращения на территории Российской Федерации указанную серию препарата. Выявленная серия подлежит возврату заводу-изготовителю.
Федеральная служба обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.08.2004 N 1663/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Цефазолина натриевая соль 1,0 г.", серии 241203, на упаковках которого, указан производитель оригинального препарата "Цефазолина натриевая соль 1,0 г." ОАО "Биохимик" г. Саранск, Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 241203, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Приложение к письму от 09.08.2004 N 1663/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Цефазолина натриевая соль 1,0 г.", серии 241203:
-- образец препарата не соответствует требованиям ФС 42-3477-98 изм. N 1 по показателям "Описание", "Подлинность", "рН", "Средняя масса содержимого".
-- различия в маркировке флакона: указан факс (8342) 17-36-48, 17-36-78 вместо (8342) 47-36-48, 47-36-78; маркировка нечёткая; краска бледно-синего цвета легко смывается.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
|
