Письмо ГУЗ НОЦККСЛС N 12-8/4-1148 от 5 августа 2004 года.
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
| Препарат | Серия | Производитель, страна | Показатели фальсифицированного препарата | Основание (информационное письмо) |
| Валокордин, капли 20 мл, флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные | 349011 | "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия | "Фальсификация" (отличительные признаки фальсифицированного препарата от оригинального указанны в приложении) | N 1373/04 от 29.07.2004 |
| Но-шпа, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы полистироловые (1) - пачки картонные | 6531202 | "Хиноин", Венгрия | "Фальсификация"(отличительные признаки фальсифицированного препарата от оригинального указанны в приложении) | N 1368/04 от 29.07.2004 |
| Но-шпа, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы полистироловые (1) - пачки картонные | 7810303 | "Хиноин", Венгрия | "Фальсификация"(отличительные признаки фальсифицированного препарата от оригинального указанны в приложении) | N 1368/04 от 29.07.2004 |
| Но-шпа, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы полистироловые (1) - пачки картонные | 8090403 | "Хиноин", Венгрия | "Фальсификация"(отличительные признаки фальсифицированного препарата от оригинального указанны в приложении) | N 1370/04 от 29.07.2004 |
| Но-шпа, таблетки 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные | 7890303 | "Хиноин", Венгрия | "Фальсификация"(отличительные признаки фальсифицированного препарата от оригинального указанны в приложении) | N 1372/04 от 29.07.2004 |
| Но-шпа, таблетки 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные | 8940501 | "Хиноин", Венгрия | "Фальсификация"(отличительные признаки фальсифицированного препарата от оригинального указанны в приложении) | N 1369/04 от 29.07.2004 |
| Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл, флаконы для кровезаменителей | 160203 | ОАО "Биохимик (Саранск)", Россия | "Фальсификация"(отличительные признаки фальсифицированного препарата от оригинального указанны в приложении) | N 1374/04 от 29.07.2004 |
| Трентал, раствор для инъекций 0.1 г 5 мл, ампулы (5) - пачки картонные | 233029 | "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия | "Фальсификация" | N 1286/04 от 28.07.2004 |
| Фурацилин, субстанция-порошок 100 г, банки (10) - пачки картонные | 10503 | "Олайнфарм Олайнский ХФЗ АО", Латвия | "Фальсификация"(отличительные признаки фальсифицированного препарата от оригинального указанны в приложении) | N 1287/04 от 28.07.2004 |
| Церукал, таблетки 10 мг 50 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные | 3D128A | "Арцнаймиттельверк Дрезден ГмбХ", Германия | "Фальсификация"(отличительные признаки фальсифицированного препарата от оригинального указанны в приложении) | N 1367/04 от 29.07.2004 |
В случае выявления указанных серий фальсифицированных препаратов образцы и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.
Директор центра И.В. Спицкая
Письмо федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29.07.2004 N 1367/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Церукал" таблетки 10 мг, серии 3D128А, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Церукал" таблетки 10 мг "Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 3D128А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев
Приложение к письму от 29.07.2004 N 1367/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Церукал" таблетки 10 мг, серии 3D128А:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| Цвет шрифта номера серии, срока годности и даты выпуска на вторичной упаковке светло-серый. | Цвет шрифта номера серии, срока годности и даты выпуска на вторичной упаковке темно-серый. |
| Внутренняя поверхность картонной пачки белого цвета с желтоватым оттенком. | Внутренняя поверхность картонной пачки белого цвета с серо-зеленым оттенком. |
| Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на тонкой бумаге. | Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на плотной бумаге. |
| Надпись на верхней части колпачка флакона выполнена толстым шрифтом, буквы широкие, на букве W имеется хорошо видная выступающая пластмассовая точка. | Надпись AWD на верхней части колпачка флакона выполнена тонким шрифтом, буквы узкие, точка на букве W плохо визуализируется. |
| Рисунок основания флакона: плавные переходящие друг в друга окружности. | Более выраженный по сравнению с оригиналом рельеф. |
| Таблетки имеют клинообразную широкую риску. | Риска более тонкая. |
| Выпуклый кружок на внутренней части колпачка флакона значительно меньшего диаметра, чем у оригинального препарата. |
| Шрифт этикетки более яркий. |
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Письмо федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29.07.2004 N 1368/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Но-шпа" таблетки 40 мг N 100, серий 6531202, 7810303, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Но шпа" таблетки 40 мг N 100 "Хиноин", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 6531202, 7810303, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Приложение к письму от 29.07.2004 N 1368
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Но-шпа" таблетки 40 мг N 100, серий 6531202, 7810303:
-- таблетки фальсифицированных образцов имеют неоднородный насыщенный желтый цвет, резкий запах;
-- фальсифицированные таблетки более плоской формы, отличаются от оригинальных гравировкой "spa";
-- имеются отличия в качестве упаковочных материалов и полиграфии (маркировка более жирная и нечеткая).
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Письмо федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29.07.2004 N 1369/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Но-шпа" таблетки 40 мг N 20, серии 8940501, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Но-шпа" таблетки 40 мг N 20 "Хиноин", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 8940501, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Приложение к письму от 29.07.2004 N 1369/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Но-шпа" таблетки 40 мг N 20, серии 8940501:
-- таблетки фальсифицированных образцов имеют неоднородный лимонно-желтый цвет, более плоскую форму и сглаженные края;
-- гравировка "spa" у фальсифицированных таблеток выглядит более мелкой, чем у оригинала.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Письмо федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29.07.2004 N 1370/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Но-шпа" таблетки 40 мг N 100, серии 8090403, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Но-шпа" таблетки 40 мг N 100 "Хиноин", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 8090403, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Приложение к письму от 29.07.2004 N 1370/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Но-шпа" таблетки 40 мг N 100, серии 8090403:
-- таблетки фальсифицированных образцов имеют неоднородный насыщенный желтый цвет, резкий запах;
-- фальсифицированные таблетки более плоской формы, отличаются от оригинальных гравировкой "spa".
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Письмо федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29.07.2004 N 1372/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Но-шпа" таблетки 40 мг N 20, серии 7890303, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Но-шпа" таблетки 40 мг N 20 "Хиноин", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 7890303, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Приложение к письму от 29.07.2004 N 1372/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Но-шпа" таблетки 40 мг N 20, серии 7890303:
-- таблетки фальсифицированных образцов имеют неоднородный лимонно-желтый цвет, более плоскую форму и сглаженные края;
-- гравировка "spa" у фальсифицированных таблеток выглядит более мелкой, чем у оригинала.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Письмо федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29.07.2004 N 1373/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Валокордин" капли 20 мл, серии 349011, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Валокордин" капли 20 мл "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 349011, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Приложение к письму от 29.07.2004 N 1373/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Валокордин" капли 20 мл, серии 349011:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
На крышке флакона нанесено название фирмы на немецком языке ("Krewel Meuselbach"). На крышке флакона отсутствует название фирмы на немецком языке
На одном из верхних боковых клапанов нанесено название фирмы на немецком языке, видимое только в УФ-свете. На верхних боковых клапанах отсутствует видимое в УФ-свете название фирмы.
Серия и срок годности наносятся тиснением на производственной линии во время розлива и расфасовки. Тисненые цифры отчетливо видны невооруженным взглядом, если рассматривать этикетку на свет со стороны крышки-капельницы в горизонтальном положении или при помощи дополнительного оборудования. На этикетке флакона серия и срок годности нанесены печатным способом в типографии.
На горлышках флаконов возможно наличие белых кристаллов.
При проведении анализа возможны отклонения от состава, указанного в НД.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Письмо федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29.07.2004 N 1374/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Полиглюкин" раствор для инфузий 400 мл, серии 160203, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Полиглюкин" раствор для инфузий 400 мл ОАО "Биохимик" г. Саранск, Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 160203, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Приложение к письму от 29.07.2004 N 1374/04
Отличительные признаки фальсифицированного "Полиглюкин" раствор для инфузий 400 ми, серии 160203:
препарата
-- образец этикетки флакона оригинального препарата, изготовленного ОАО "Биохимик"
-- образец этикетки флакона фальсифицированного препарата
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
|
