Действия нормативов площадей для аптечных организаций теперь не носят обязательного характера и не могут рассматриваться как требование для лицензирования фармдеятельности. Такое положение за подписью зам. министра здравоохранения и социального развития РФ В.И. Стародубова N 01/52-04-32 вышло 15 июня. Документ об отраслевом стандарте "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" адресован лицензирующим органам субъектов РФ, органам управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов РФ. Приводим текст письма.
"Министерство здравоохранения и социального развития РФ в связи с многочисленными запросами предпринимателей ряда регионов РФ, занимающихся малым фармбизнесом, рассмотрело действующие требования по нормативам площадей аптечных организаций, предусмотренных отраслевым стандартом 915000.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения".
Проведенный анализ международного опыта, реальных положений развития отечественной аптечной службы показывает, что регламентация нормативов площадей аптечных организаций в настоящее время является необоснованным и нецелесообразным административным барьером, препятствующим эффективному функционированию и развитию фармотрасли.
Кроме того, ст. 46 ФЗ N 184-ФЗ от 27.12.2002 "О техническом регулировании" установлено, что со дня вступления в силу указанного закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами РФ и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
В настоящее время в РФ действуют обязательные нормативы площадей, направленные на защиту жизни и здоровья граждан, - санитарные правила и нормативы, утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ в установленном порядке.
Действия нормативов площадей для аптечных организаций, предусмотренных отраслевым стандартом 915000.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", не носят обязательного характера и не могут применяться при лицензировании фармдеятельности.
Министерство здравоохранения и социального развития РФ просит донести данную информацию до сведения всех участников фармрынка".
"Фармацевтический вестник"
|
