Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Руководителям органов по сертификации лекарственных средств
Руководителям контрольно-аналитических лабораторий (Центров контроля качества лекарственных средств)
ПИСЬМО ГУЗ НОЦККСЛС ОТ 24.12.2003 Г. N 291-22/291
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат .Церукал. таблетки 10 мг N 50, серии 1К081А, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата .Церукал. таблетки 10 мг N 50 .Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ., Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 1К081А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и Фармацевтическую инспекцию.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководителям органов по сертификации лекарственных средств
Руководителям предприятий по производству лекарственных средств
ФГУ .НЦ ЭСМП. Минздрава России
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что выпуск и сертификация лекарственных средств, произведенных нижеперечисленными предприятиями, должны осуществляться на основании положительных результатов предварительного государственного контроля каждого наименования лекарственного средства, выпускаемого предприятием.
Все выпускаемые указанными предприятиями лекарственные средства переводятся на режим предварительного государственного контроля в связи с отсутствием у них аттестованной в установленном порядке системы контроля качества:
1. ОАО.Аффи.;
2. ЗАО .Зеленая дубрава.;
3. ЗАО НПО .Здравмедтех.;
4. ПООИР Казанского НИИ Техфотопроекта;
5. ООО .Фармкомпания Примула.;
6. АО .Пурин.;
7. ООО ПФК .Рудаз.;
8. ООО .Рудольф и семья.;
9. ОАО .СЭЗ Фармгород.;
10. ЗАО .НПП .Технофарм.;
11. ОАО .Чувашская фармацевтическая фабрика.;
12. ООО .НПЦ .Эректон.;
13. ЗАО .Самарская фармацевтическая фабрика.;
14. ЗАО .Вифитех..
Руководитель Департамента В.Е. Акимочкин
|