|
Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Руководителям контрольно-аналитических лабораторий (Центров контроля качества лекарственных средств)
Руководителям органов по сертификации лекарственных средств
Письмо департамента госконтроля ЛС, ИМН и медтехники МЗ РФ от 23.12.2003 N 291-22/288
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что на основании результатов контроля, направленных ФГУ "Центр сертификации Министерства здравоохранения Российской Федерации" (протокол испытаний ООО "Испытательный центр лекарственных средств (ИЦЛС) "Биотехнология" N ЦС 1890/03 от 09.12.2003 г.), образцы препарата "Урографин, 76% раствор для инъекций в ампулах по 20 мл" серии 14775А, производства фирмы "Шеринг АГ", Германия, соответствуют требованиям НД 42-2558-99, Изменения N 1 по разделам: "Упаковка", "Маркировка" и Изменения N 2 по разделам: "Йодиды", "Первичные ароматические амины", "Эндотоксины или Пирогенность". На основании выше изложенного, департамент разрешает применение и реализацию данного препарата указанной серии, обращение которого было ранее приостановлено письмом Департамента от 21.11.2003 г N 291-22/257.
Руководитель департамента В.Е. Акимочкин
|
