Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует, что Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
Препарат |
Серия |
Производитель, страна |
Показатели фальсифицированного препарата |
Основание (информационное письмо) |
Кефзол стерильный порошок во флаконе по 1 г |
F 2940Y1; F 2950Y1; F 8910Y1 |
"Эли Лилли", Италия |
"Фальсификация" (изъятию подлежат только фальсифицированные препараты) |
N 291-22/104 от 16.07.2002 г. (Приложение к письму N 291-22/104 от 16.07.2002 г.) |
|
В случае выявления указанных серий фальсифицированных препаратов образцы и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.
Директор И. В. СПИЦКАЯ.
Отличительные признаки оригинального препарата от фальсифицированного КЕФЗОЛ стерильный порошок во флаконе по 1 г "Эли Лилли", Италия
Наименование показателя |
Подлинный препарат |
Фальсифицированный препарат |
Упаковка и маркировка: |
Этикетка флакона |
а) Код этикетки YL7902ITUBX. b) В разделе информации о производителе указано "производитель". В разделе информации о дате производства указано "дата пр-ва" |
а) Отличный от оригинала код этикетки YL 7901 ITUBX, есть пробелы между цифрами и буквами. b) В разделе информации о производителе указано "изготовитель". В разделе информации о дате производства указано "дата изготовления" |
Крышечка пластиковая |
а) Матовая, фиолетового цвета с гладкой поверхностью без рельефной надписи с выступающим над поверхностью крышечки краем. b) В центре внутренней поверхности пластикового колпачка устройство для контроля первого вскрытия сделано в виде четырех лепестков |
а) Глянцевая, более темного фиолетового цвета с рельефной надписью "FLIP OFF" и двумя кругами в центре с выступающим над поверхностью крышечки краем (встречаются также без надписи "FLIP OFF"). b) В центре внутренней поверхности пластикового колпачка устройство для контроля первого вскрытия сделано в виде круга, при вскрытии остаются части алюминия от центральной части алюминиевой обкатки в виде кольца |
|
|