15 марта 2002 г. департаментом здравоохранения администрации Нижнего Новгорода был проведен конкурс на поставку противодиабетических препаратов для лечебно-профилактических учреждений Нижнего Новгорода.

По результатам конкурса победителем на поставку препарата Манинил 5 мг N 120 производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" (Германия) по цене 1,35 у.е. стало ООО "Крона" (протокол заседания конкурсной комиссии но оценке оферт и подведению итогов конкурса, утвержденный тендерным комитетом администрации Нижнего Новгорода от 21.03.02 г. N 58).

На основании решения тендерного комитета между администрацией города Нижнего Новгорода, в лице директора департамента здравоохранения Переслегиной И. А. и ООО "Крона" был заключен договор поставки от 29 марта 2002 г. N 11/62, зарегистрированный протокольным отделом департамента организационно-правовой работы администрации г. Н. Новгорода от 29 марта 2002 г. N 62.

Согласно указанному договору препарат должен поставляться тремя равными партиями:

• с 01 по 10 апреля 2002 г.
• с 13 по 24 мая 2002 г.
• с 17 по 28 июня 2002 г.

с приложением сертификатов соответствия на каждую серию товара (п. 3.2 договора).

ООО "Крона" было поставлено 2 партии препарата Манинил 5 мг N 120 производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" (Германия) серии 11031 в количестве 10200 упаковок с приложением всероссийского сертификата соответствия Центра сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники N 77/27465 ЦСиККЛ от 12.02.02г., подтверждающего соответствие препарата требованиям нормативного документа НД 42-2583-99 изм. N 1.

ООО "Крона" дополнительно препарат Манинил 5 мг N 120 производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" (Германия) серии 11031 был сдан на анализ в ГУ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств", который письмом N 02-745-1909 от 17.06.02 г. удостоверил, что препарат Манинил 5 мг N 120 производства "Бсрлин-Хеми АГ/Менарини Групп" (Германия) серии 11031 прошел контроль качества и занесен в территориальный реестр лекарственных средств.

2 июля 2002 г. в адрес департамента здравоохранения администрации г. Н. Новгорода поступило письмо ГУ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" от 28.06.02 г. N 12-898, в котором на основании письма Департамента государственного контроля качества лекарственных средств и медицинский техники МЗ РФ от 20.06.02 г. N 291-22/84 сообщалось, что препарат Манипил 5 мг N 120 производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" (Германия) серии 11031 является фальсифицированным, и предлагалось немедленно изъять препарат из ЛПУ.

Департаментом здравоохранения администрации г. Н. Новгорода были незамедлительно приняты следующие меры:

1. Издан приказ от 02.07.02 г. N 372 о прекращении отпуска больным, изъятии и замене препарата Манинил 5 мг N 120 производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" (Германия) серии 11031 из лечебно-профилактических учреждений города Н. Новгорода и доведен до сведения ЛПУ города телефонограммой 02.07.02 г.
2. Издан приказ от 04.07.02 г. N 377 об изъятии препарата у больных, проведении осмотра и обследования больных, получивших указанный препарат и также доведен до сведения ЛПУ города телефонограммой 04.07.02 г.
3. Получено официальное письмо от ООО "Крона" от 02.07.02 г. N 48 о готовности заменить все количество препарата, признанного фальсифицированным.

И.о. директора департамента А. А. ШАЛУНОВ.

P.S. В ближайшем номере нашей газеты читайте интервью нашего корреспондента с начальником фармотдела департамента здравоохранения Н. Новгорода А. А. Шалуновым с подробным разъяснением сложившейся ситуации.