На титульную Поиск Подписка Рассылка Фармсеть В Аптеках
Официально НОЦККСЛС информирует Врач+ Официально Врач+ Практика Врач+ Вести НГМА
О забракованных лекарственных средствах

Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ о забракованных лекарственных средствах, которые подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений.

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам:

Препарат

Серия

Производитель, страна

Показатели, по которым забракован препарат

Основание (информационное письмо)

Аевит капс. 0,2 г

251201

ЗАО "Брынцалов-А", Россия

"Описание" (капсулы неоднородные по форме и размерам)

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Алмирал табл. п/об. 50 мг

E4G102

Фирма "Медокеми Лтд", Кипр

"Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, часть таблеток с растрескавшейся оболочкой)

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Алтейный сироп 125 г

131201

ЗАО "Вифитех", Россия

"Описание" (мутная забродившая жидкость)

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Анаприлина табл. 0,04 г N 50

560801

КПХФО "Татхимфармпрепараты", Россия

"Описание" (таблетки с выщербленными краями)

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Аспаркам табл.

11032001

ОАО "Уралбиофарм", Россия

"Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся)

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Аспаркам табл. N 10

80499

ОАО "Ай Си Эн - Томскхимфарм", Россия

"Описание" (таблетки кремового цвета со светло коричневыми вкраплениями)

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Атенова табл. 0,1 г N 100

1027 от 10/2001, 1042 от 10/2001, 1043 от 10/2001

Фирма "Люпин Лабораториз Лимитед", Индия

"Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и мраморностью)

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Вильпрафен табл. п/об. 0,5 г N 10

O1115 от 10.01 г

Фирма "Яманучи Фарма С.П.А. для Генрих Мак Насл. ГмбХ & Ко. КГ", Германия

"Описание" (часть таблеток на поверхности имеют вмятины)

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Вода для инъекций амп. 2 мл N 10

10500

ОАО "Самсон", Россия

"Восстанавливающие вещества"

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Вода для инъекций амп. 2 мл N 10

2022000

ОАО "Самсон", Россия

"pH", "Восстанавливающие вещества", "Кальций, сульфаты, хлориды"

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Вода для инъекций амп. 2 мл N 10

4042000

ОАО "Самсон", Россия

"Восстанавливающие вещества", "Аммиак"

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Декстроза моногидрат (церелоза)

1432037201 от 02.02 г

Фирма "Корн продактс интернэшнл", США

"Прозрачность раствора"

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Кальция глюконата 10% 10 мл

1541101

ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко, Россия

"Описание" (жидкость со взвесью)

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Канамицина сульфат пор. 0,5 г

20401

ОАО "Синтез АКО", Россия

"Маркировка" (номер серии препарата стерт)

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Кокарбоксилазы гидрохлорид д/ин. лиоф. пор. д/ин. 50 мг

190202/050202

ЗАО "Брынцалов-А", Россия

"Маркировка" (на фольге контурной упаковки отсутствует наименование предприятия-изготовителя, название препарата и растворителя на русском языке, объем в мл, номер серии, срок годности, количество ампул в упаковке)

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Мастодинон раствор-капли 50 мл

01106491

Фирма "Бионорика Арцнаймиттель ГмбХ", Германия

"Описание" (жидкость желто-коричневого цвета с мелкой аморфной взвесью)

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Мукофальк гран. 5 г

00K16782

Фирма "Др. Фальк Фарма ГмбХ", Германия

"Срок годности" (указан 3 года, по НД д.б. 5 лет)

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Оксолиновая мазь 0,25% 10 г

11102000

ЗАО "Центрально-европейская фармацевтическая компания", Россия

"Описание" (мазь красно-бурого цвета)

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Перекись водорода

01012002

ЗАО "СОТ", Россия

"Маркировка" (на этикетке флакона не указано количество препарата в миллилитрах, номер серии, срок годности)

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Пиона уклоняющегося настойка 50 мл

30102

АООТ "Тверская фармфабрика", Россия

"Описание" (мутная жидкость со взвесью)

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Пиона уклоняющегося настойка 50 мл

4042001

ГП "Омская фармфабрика", Россия

"Описание" (жидкость со взвесью)

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Пиона уклоняющегося настойка 50 мл

50102

АООТ "Тверская фармфабрика", Россия

"Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси)

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Пихтовое масло 30 мл

602

ЧП "Савин В.Я.", Россия

"Маркировка" (на этикетке отсутствуют: товарный знак предприятия, адрес, неверно указано название препарата на латинском языке, номер серии без даты изготовления, отсутствует штрих-код, присутствует непредусмотренная надпись-номер НД: ВФС 42-3370-97)

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Просульпин табл. 0,2 г N 30

9031100

Фирма "Про. Мед. Цс. Прага АС", Чешская Республика

"Срок годности" (указан 2 года, по НД д.б. 3 года)

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Реципро табл. п/об. 0,25 г

E0003 от 07.2000 г.

Фирма "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия

"Срок годности" (указан 3 года, по НД д.б. 2 года)

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Рифампицин капс. 0,15 г N 100

020101, 040101

ОАО "Фармасинтез", Иркутск, Россия

"Описание" (на поверхности капсул порошок и механические загрязнения), "Упаковка" (в ячейковых упаковках находятся остатки порошка красного цвета)

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Сенорм р-р для в/м введения в масле 50 мг/мл 1мл N 10

HKO0671 от 11/2000

Фирма "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд", Индия

"Описание" (мутная жидкость темно-желтого цвета), "Цветность", "Кислотное число"

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Серная мазь простая 50 г

20101

ОАО "Дальхимфарм", Россия

"Описание" (мазь расслоившаяся)

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Спеман табл. п/об. N 100

20107-E от 01/2002, 20111-E от 01/2002, 20113-E от 01/2002

Фирма "Хималайя Драг Ко", Индия

"Распадаемость"

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом табл. для рассасывания

IKK

Фирма "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания

"Описание" (таблетки со сколами)

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Супрадин Рош табл. шип. N 10

LOH 103 от 07.2001

Фирма "Лаборатория Рош Николас С.А.", Франция

"Маркировка" (на первичной упаковке не указан режим дозирования, предупредительные надписи, дата изготовления, назначение. На вторичной упаковке- не указан вид лекарственной формы, режим дозирования, предупредительные надписи)

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Тальк порошок

7 от 10.2001г

ОАО НПК "Минерал", Россия

"Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной"

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Уротрактин, капс. 0,4 г N 10

P11

Фирма "Евродраг Лабораториз СА", Бельгия

"Упаковка" (в коробке 1 блистер по 10 капсул, по НД д.б. 2 блистера по 10 капсул)

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Фарингопилс табл. для рассасывания (со вкусом лимона)

054, 065

Фирма "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия

"Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями)

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Ферроплекс драже N 100

0230201, 0240201, 0310301

Фирма "Биогал фармацевтический завод", Венгрия

"Маркировка" (инструкция по применению не на русском языке)

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Флюколдекс сусп. (для детей) 100 мл

007

Фирма "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия

"Описание" (суспензия с осадком)

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Хлорамфеникол порошок

00251

Фирма "Нортист Фарм ИЕ", Китай

"Хлориды"

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Цинка сульфат субстанция

19 от 01.01

ООО "АМХ ЭКО", Россия

"Количественное определение"

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Эналаприл табл. 10 мг N 20

96060501

АО ХФЗ "Здравле", Югославия

"Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся)

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Эссливер форте капс. N 50

P-229 от 04/01, P-250 от 06.01

Фирма "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия

"Описание" (содержимое капсул - спрессованная масса)

N 291-22а/35 от 31.05.2002 г.

Эуфиллина табл. 0,15 г

161001

ЗАО "Брынцалов-А", Россия

"Описание" (аблетки с многочисленными вкраплениями желто-оранжевого цвета)

N 291-22а/34 от 31.05.2002 г.

Директор И. В. СПИЦКАЯ.



Напигите нам письмо Наверх