|
Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Руководителям контрольно-аналитических лабораторий (Центров контроля качества лекарственных средств)
Руководителям органов по сертификации лекарственных средств
Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ от 20.05.2002 г. N 291-11/321
Решением Комиссии Министерства здравоохранения РФ по аккредитации контрольных (испытательных) лабораторий и органов по сертификации лекарственных средств (Протокол от 15.04.2002 г. N 5) возобновлена аккредитация деятельности ГУП "Республиканский центр сертификации Республики Калмыкии" и ООО "Лаборатория ЭЛТЕХ" г. Элиста.
Поэтому в соответствии с "Правилами проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р", утвержденными постановлением Госстандарта РФ от 03.01.2001 г. N 2, все органы по сертификации на территории Российской Федерации должны признавать сертификаты соответствия ГУП "Республиканский центр сертификации Республики Калмыкии" и протоколы анализов ООО "Лаборатория ЭЛТЕХ" г. Элиста на период действия аттестата аккредитации вышеназванных структур.
Руководитель Департамента В. Е. АКИМОЧКИН.
Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Руководителям контрольно-аналитических лабораторий (Центров контроля качества лекарственных средств)
Руководителям органов по сертификации лекарственных средств
Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ от 23.05.2002 г. N 296-20/997
В дополнение к письму от 19.04.02 N 291-22/53 Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники разъясняет, что изъятию подлежит только фальсифицированный препарат, промаркированный "Триквилар ЕD Fe", на упаковках которого указан производитель АО Шеринг Федеративная Республика Германия. Препарат не зарегистрирован и не поставляется в Российскую Федерацию. Изъятию подлежит фальсифицированный препарат полностью.
В Российской Федерации зарегистрирован препарат с маркировкой "Триквилар" (драже, 21 шт.) регистрационный номер П-8-242 N 010361, НД 42-8541-98 и препарат "Триквилар" (драже, 28 шт.), регистрационный номер П-8-242 N 010361, НД 42-8541-98, которые из обращения не изымаются.
Руководитель Департамента В. Е. АКИМОЧКИН.
| 
