На титульную Поиск Подписка Рассылка Фармсеть В Аптеках
Официально НОЦККСЛС информирует Врач+ Официально Врач+ Практика Врач+ Вести НГМА
О забракованных лекарственных средствах

Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ о забракованных лекарственных средствах, которые подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений.

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам:

Препарат

Серия

Производитель, страна

Показатели, по которым забракован препарат

Основание (информационное письмо)

Адреналина гидротартрата р-р д/ин. 0,18% 1 мл

241001

ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина

"Упаковка" (ампулы бесцветного стекла, по НД д.б. нейтрального оранжевого стекла)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Аллохол, табл. п/об. N 20

210101

ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко", Россия

"Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой)

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Аллохол, табл. п/об. N 50

1061201, 931001

АО "Белмедпрепараты", Беларусь

"Описание" (таблетки с неприятным запахом)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Алтейного корня экстракт сухой 150 г

171112000

АО "Галичфарм", Украина

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Альбумин, р-р 10%

100298

СПК ГУЗМ, Россия

"Пирогенность"

N 291-22/36 от 22.03.2002 г.

Альфа-токоферола ацетата р-р в масле (витамин Е) 10% 20 мл

110901

ОАО "Уралбиофарм", Россия

"Упаковка" (негерметичность укупорки)

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Аммиака р-р 10% 10 мл

311001

ООО "Эколаб", Россия

"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Антигриппин, растворимые (шипучие) табл. д/детей N 10

111004/ от 11/2001

"Натур Продукт", Франция

"Описание" (таблетки с неровной, выщербленной поверхностью)

N 291-22а/15 от 25.03.2002 г.

Аскорбиновой кислоты р-р д/ин. 5% 2 мл

20102

ОАО "Новосибхимфарм", Россия

"Механические включения"

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Аскорбиновой кислоты с глюкозой табл. 0,1 г N 10

60201

ООО "ФармаДон", Россия

"Описание" (таблетки кремового цвета с вкраплениями)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Аскорутин, табл. N 50

100601

ОАО "Биосинтез", Россия

"Описание" (таблетки с горьким вкусом)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Аспаркам, табл.

240501

ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина

"Описание" (таблетки с посторонним запахом)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Аспаркам, табл.

370701

КПХФО "Татхимфармпрепараты", Россия

"Описание" (таблетки с выщербленными краями)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Багульника болотного побеги 50 г

1012001

АО "Красногорсклексредства", Россия

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Бадяга, пор. 5 г

81001

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия

"Маркировка" (нечеткая маркировка, на части пакетов указан срок годности: до 06.04)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Бензилбензоата эмульсия 20% 50 г

171101

ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Бисептол, табл. 480 мг N 20

340101

"Пабяницкий фармацевтический завод Польфа", Польша

"Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке указан срок годности "до 01.2006", на картонной пачке указан срок годности "до 10.2006")

N 291-22а/15 от 25.03.2002 г.

Борной кислоты р-р спиртовой 3% 10 мл

1012001

КПХФО "Татхимфармпрепараты", Россия

"Номинальный объем", "Плотность", "Количественное содержание"

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Боярышника настойка 100 мл

05092001, 06112001

ООО ПФК "Фармспирт", Россия

"Маркировка" (указан срок годности 3 г, по НД срок годности 2 г)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Боярышника настойка 100 мл

250901

ЗАО "Брынцалов-А", Россия

"Сухой остаток", "Номинальный объем"

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Боярышника настойка 100 мл

261001

ЗАО "Брынцалов-А", Россия

"Сухой остаток"

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Боярышника настойка 100 мл

960701

АКО "Синтез", Россия

"Описание" (жидкость с осадком)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Боярышника настойка 25 мл

210601, 230601

ОАО "Московская фармфабрика", Россия

"Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка" (этикетки отклеены от флаконов)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Бромгексина табл. 0,008 г N 50

153092000

ОАО "Биосинтез", Россия

"Описание" (таблетки при вскрытии упаковки крошатся)

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Бутадиона табл. п/об. 0,05 г

240999

ФГУП "Мосхимфармпрепараты", Россия

"Описание" (таблетки без оболочки, при извлечении из упаковки крошатся)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Бутадиона табл. п/об. 0,05 г N 10

390997

ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко", Россия

"Описание" (таблетки без оболочки, при извлечении из упаковки крошатся)

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Валерианы настойка 15 мл

90501

ОАО "Дальхимфарм", Россия

"Описание" (жидкость с осадком)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Гематоген новый 50 г

060302

ООО "Генес", Россия

"Ядра лесных орехов", "Общий сахар", "Инвертный сахар", "Сахар свекловичный"

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Гематоген С, плитки 30 г

101101

ООО "Возрождение и Развитие", Россия

"Описание" (наличие прогорклого запаха и вкуса)

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Диазолина драже 0,1 г

20102

ОАО "Акрихин ХФК", Россия

"Описание" (поверхность драже неровная, в мелких трещинах)

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Диклофенак, р-р д/ин. 25 мг/мл 3мл

WI-118 от 03.2001г

"Вейв Фармасьютикалс Лтд", Индия

"Описание" (раствор с кристаллическим осадком)

N 291-22а/15 от 25.03.2002 г.

Димедрола р-р д/ин. 1% 1мл

530401

ПХФО "Биостимулятор", Украина

"Маркировка" (на ампулах нечеткая маркировка)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Диоксидина р-р д/ин. 1% 5 мл

231201

ЗАО "Брынцалов-А", Россия

"Описание" (жидкость с хлопъевидным осадком)

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Доктор Мом, растительные пастилки от кашля N 20

2037

"Юник Фармасьютикалс Лабораториз", Индия

"Описание" (пастилки со светло-зеленой матовой поверхностью и белыми разводами)

N 291-22а/15 от 25.03.2002 г.

Желчегонный сбор N 2 100 г

61001

АОЗТ "Фирма Адонис", Россия

"Внешние признаки"

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Золин, пор. д/приг. р-ра д/ин. 1 г

ZLSA103 от 01.2001

"Ауробиндо Фарма Лтд", Индия

"Прозрачность"

N 291-22а/15 от 25.03.2002 г.

Ибупрофена табл. п/об. 0,2 г

68062000

ОАО "Биосинтез", Россия

"Описание" (часть таблеток с неровными краями и со сколами)

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Ибупрофена табл. п/об. 0,2 г N 50

1851299

ОАО "Биосинтез", Россия

"Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся, часть таблеток с отслоившейся оболочкой)

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Индометацин Cофарма, табл. п/об. 25 мг N 30

420501

"Фармахим Холдинг ЕАД, Софарма АД", Болгария

"Описание" (оболочка таблеток различной интенсивности по окраске - от светло-коричневого до коричневого)

N 291-22а/15 от 25.03.2002 г.

Календулы настойка 40 мл

340801

ОАО "Московская фармфабрика", Россия

"Упаковка" (этикетки отклеены от флаконов)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Кальция глюконата р-р д/ин. 10% 10 мл

900701

ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко", Россия

"Описание" (жидкость с творожистым осадком)

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Кардура, табл. 2 мг N 30

11012390 от 01.01

Фирма "Филиал Пфайзер", Германия

"Маркировка" (на коробке в тексте на русском языке указано "каждая таблетка содержит доксазозина мезилат (эквивалент 1 мг доксазозина)" - вместо 2 мг)

N 291-22а/15 от 25.03.2002 г.

Кардура, табл. 4 мг N 30

11012410

Фирма "Филиал Пфайзер", Германия

"Маркировка" (на коробке в тексте на русском языке указано "каждая таблетка содержит доксазозина мезилат (эквивалент 1 мг доксазозина)" - вместо 4 мг)

N 291-22а/15 от 25.03.2002 г.

Корвалол, капли 25 мл

291092000, 297092000

КПХФО "Татхимфармпрепараты", Россия

"pH", "Плотность", "Номинальный объем"

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Ланолин безводный

34 от 03.2001г

"Лосино-петровская фабрика первичной обработки шерсти", Россия

"Водорастворимые окисляющиеся вещества"

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40 г

580901

"Фитофарм-НН", Россия

"Описание" (линимент расслоившийся), "Упаковка" (негерметичность упаковки)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Люголя р-р с глицерином 25 г

130901

ОАО "Краснодарская фармфабрика", Россия

"Описание" (присутствие постороннего запаха)

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Медифокс 5% р-р (Перметрин) 2 мл

04092001

ООО НПЦ "Фокс и Ко", Россия

"Маркировка" (на ампуле не указаны серия препарата и концентрация)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Мукалтина табл. 0,05 г

233112000

АО "Галичфарм", Украина

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Мукалтина табл. 0,05 г N 10

162092001

АО "Галичфарм", Украина

"Срок годности" (указан 5 лет, по НД д.б. 4 года)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Мяты перечной настойка 25 мл

010101

ГП "Кировская фармфабрика", Россия

"Маркировка" (отсутствует штрих-код)

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Натрия бромид, пор.

П-14 от 10.1999

"Перекопский бромный завод", Россия

"Потеря в массе при высушивании", "Количественное содержание"

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Нистатина табл. п/об. 500000 ЕД

011001

АО "Белмедпрепараты", Беларусь

"Описание" (оболочка таблеток с мраморностью, запах ванилина отсутствует)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Нистатина табл. п/об. 500000 ЕД

021001

АО "Белмедпрепараты", Беларусь

"Описание" (оболочка таблеток неоднородной окраски с темными вкраплениями)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Нистатина табл., п/об. 500000 ЕД

5191201

ОАО "Биосинтез", Россия

"Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Новокаина р-р д/ин. 1% 2 мл

10900

ОАО "Биохимик", Россия

"Описание" (жидкость желтовато-розового цвета)

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Нош-Бра, табл. 0,04 г N 20

061101

ЗАО "Брынцалов-А", Россия

"Описание" (таблетки с вкраплениями)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Овса настойка 100 мл

200801

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия

"Описание" (мутноватая с опалесценцией жидкость)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Оксолиновая мазь 0,25%

371000

ЗАО "Алтайвитамины", Россия

"Описание" (мазь розового цвета, по НД д.б. от белого до светло-желтого цвета), "Количественное определение"

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья 1,5 г фильтр-пакеты

61001

АО "Красногорсклексредства", Россия

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Папаверина гидрохлорида табл. 0,04 г N 10

50698

ОАО "Ай Си Эн - Томскхимфарм", Россия

"Прочность на истирание"

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Парафин твердый

20 от 11.2001

ЗАО "Ярваз", Россия

"Растворимость", "Органические примеси"

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Парацетамола сироп 2,4% 100 мл

41102000

АО "Белмедпрепараты", Беларусь

"Описание" (аморфный осадок не растворяется при нагревании до 80С)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Парацетамола сироп 2,4% 50 мл

6112001

ОАО "Ай Си Эн - Лексредства", Россия

"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком)

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Пентоксифиллина р-р д/ин. 2% 5 мл

10092001

ОАО "Ай Си Эн - Полифарм", Россия

"Механические включения"

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Персиковое масло 25 мл

10601

ОАО "Новосибирская фармфабрика", Россия

"Перекиси, альдегиды"

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Пиона уклоняющегося настойка 100 мл

201101

АКО "Синтез", Россия

"Описание" (жидкость с осадком)

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Пиридоксина гидрохлорид, р-р д/ин. 5% 1 мл N 10

0740801

ГП "Львовдиалек", Украина

"Маркировка" (на картонной коробке нечеткая маркировка номера серии и срока годности)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Прополиса настойка 25 мл

41201

ОАО "Краснодарская фармфабрика", Россия

"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком)

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Пустырника настойка 25 мл

241001

"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь

"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Пустырника настойка 25 мл

68122001

ГП "Пятигорская фармфабрика", Россия

"Описание" (жидкость с обильным осадком)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Рибоксина р-р д/ин. 2% 10мл

51001

ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко", Россия

"Номинальный объем"

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Рибоксина табл. п/об. 0,2 г

1020901

АО "Белмедпрепараты", Беларусь

"Упаковка" (отсутствует листок-вкладыш), "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках неверно указан регистрационный номер)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Рибоксина табл. п/об. 0,2 г N 50

590601

АО "Белмедпрепараты", Беларусь

"Описание" (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой, шероховатой поверхностью и неровными краями)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Рутин, субстанция

13101595, 14101595

"PVP Sociedade Anonima", Бразилия

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/15 от 25.03.2002 г.

Салициловой кислоты р-р спиртовой 1% 40 мл

140501

ОАО "Краснодарская фармфабрика", Россия

"Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов)

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Сенадексин табл. N 10

150300

ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина

"Описание" (при извлечении из упаковки крошатся)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Сенадексин табл. N 10

380501

ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина

"Упаковка" (отсутствует вторичная упаковка)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Серебра протеинат, субстанция

88.6370

"Лабораториос Аргенол С.Л.", Испания

"Потеря в массе при высушивании"

N 291-22а/15 от 25.03.2002 г.

Синтомицина линимент 5% 25 г

320901

ЗАО "Зеленая Дубрава", Россия

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Софрадекс, (капли глазные и ушные) 5 мл

301003, 301024

"Руссель (Индиа) Лтд", Индия

"Упаковка" (негерметичность укупорки)

N 291-22а/15 от 25.03.2002 г.

Сульфацил натрия р-р 20% (капли глазные) 5 мл

2092001

ООО "ЮГ фармацевтическая фабрика", Россия

"Механические включения"

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Сульфацил-натрия р-р (капли глазные) 20% 1,5 мл

590111

АО "Эндокрининяй препаратай", Литва

"Упаковка" (отсутствует пачка и инструкция по применению)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Тальк, порошок

11/00 от 09.01

ОАО НПК "Минерал", Россия

"Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной", "Магний, растворимый в кислоте хлористоводородной"

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Тауфона р-р 4% (глазные капли) 5 мл

170501

ЗАО "Лекко ФФ", Россия

"Маркировка" (не указан температурный режим хранения)

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Тетрациклина гидрохлорида табл. п/об. 0,1 N 20

500801

ОАО "Биохимик", Россия

"Маркировка" (номер серии на контурной ячейковой упаковке не соответствует номеру серии указанному на картонной пачке)

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Тиамина хлорида (Витамин В1) р-р д/ин. 5% 1 мл

550108, 580108

АО "Эндокрининяй препаратай", Литва

"Маркировка" (на ампулах отсутствует маркировка на русском языке)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Угля активированного табл. 0,25 г

2730901

ОАО "Уралбиофарм", Россия

"Адсорбционная способность"

N 291-22а/14 от 25.03.2002 г.

Ферроплекс, драже N 100

0150101 от 01.2001, 0160101 от 01.2001

"Биогал СА", Венгрия

"Упаковка" (инструкция по применению не на русском языке)

N 291-22а/15 от 25.03.2002 г.

Формидрон, р-р 50 мл

36072001

ООО "Эколаб", Россия

"Описание" (опалесцирующая жидкость с включениями)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Фурагина табл. 0,05 г N 10

80801

ФГУП "Тюменский ХФЗ", Россия

"Описание" (часть таблеток раскрошившаяся с темными пятнами)

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Холензим, табл. п/об.

1090901

АО "Белмедпрепараты", Беларусь

"Распадаемость"

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Холензим, табл. п/об.

1161001

АО "Белмедпрепараты", Беларусь

"Распадаемость"

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Хофитол, табл. п/об. N 60

VN254 от 06.2001г

"Лаборатория Роза-Фитофарма", Франция

"Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой), "Маркировка" (на первичной упаковке (тубе) маркировка не на русском языке)

N 291-22а/15 от 25.03.2002 г.

Чаги настойка 40 мл

1022001

АООТ "Тверская фармфабрика", Россия

"Маркировка" (на этикетке указан объем 50 мл)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Шиповника плоды 100г

221101

ЗАО "Фито-Эм аграрно-промышленная компания", Россия

"Описание" (часть плодов с плесенью), "Почерневшие, пригоревшие, поврежденные вредителями и болезнями плоды"

N 291-22а/13 от 25.03.2002 г.

Эвкалипта настойка 25 мл

120601

АКО "Синтез", Россия

"Описание" (мутная жидкость)

N 291-22а/12 от 25.03.2002 г.

Этамзилата табл. 0,25 г

49102001

ОАО "Луганский ХФЗ", Украина

"Описание" (таблетки со сколами и выщербленными краями)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.

Эуфиллина табл. 0,15 г

620601

"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь

"Описание" (таблетки с вкраплениями желто-бурого цвета)

N 291-22а/16 от 25.03.2002 г.


Страницы
Предыдущая | 1 | 2 | Следующая


Напигите нам письмо Наверх