Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в связи с большим количеством фальсифицированного препарата Трихопол, таблетки 250 мг N 20, на упаковках которого указан производитель "Польфарма СА", и до решения вопроса о его реализации, препарат переводится на контроль по всем показателям нормативной документации.
Основание: письмо N 291-22/19 от 14.02.02 г.
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ о забракованных лекарственных средствах, которые подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений.
Указанные препараты подлежат возврату поставщикам:
|
Препарат |
Серия |
Производитель, страна |
Показатели, по которым забракован препарат |
Основание (информационное письмо) |
|
Алоэ экстракт жидкий д/ин. амп. 1 мл |
080201 |
Ереванфарм АО, Республика Армения |
"Стерильность" |
N 291-22/17 от 14.02.2002 г. |
|
Новокаина р-р д/ин. 2% 2 мл N 10 |
3102000 |
Ай Си Эн-ПОЛИФАРМ ОАО, Россия |
"Маркировка" (на ампулах указана концентрация 0,5%, на картонной коробке указана концентрация 2%) |
N 291-22/18 от 14.02.2002 г. |
|
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует, что Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
|
Препарат |
Серия |
Производитель, страна |
Показатели фальсифицированного препарата |
Основание (информационное письмо) |
|
Мирамистина р.р 0,01% 65 мл |
020500 |
Инфамед ЗАО, расфасовано Биохиммаш АООТ, Россия |
"Фальсификация", "Количественное определение" и "Упаковка" |
N 291-22/20 от 14.02.2002 г. |
|
Но-шпа таблетки |
4810300 |
Хиноин, Венгрия |
"Фальсификация" |
N 291-22/21 от 14.02.2002 г. |
|
Но-шпа таблетки |
4990300 |
Хиноин, Венгрия |
"Фальсификация" |
N 291-22/21 от 14.02.2002 г. |
|
Троксевазин, гель 2% |
340300 |
НИХФИ АО ФАРМАХИМ, Болгария |
"Микробиологическая чистота", "Маркировка" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму), (указанная серия оригинального препарата (см. приложение) подлежит реализации) |
N 291-22/22 от 14.02.2002 г. |
|
В случае выявления указанных серий фальсифицированных препаратов образцы и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.
Отличия оригинального и фальсифицированного препарата Троксевазин, гель 2% 40 г
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Маркировка |
|
На тубах и коробках маркировка четкая, серия читается при нормальном положении тубы (крышка вверх), на коробках номер серии и срок годности пропечатаны черным шрифтом. |
На тубах серия пропечатана нечетко, серия читается при перевернутой тубе (крышка вниз), на коробках цифры номера серии и срока годности выбиты и не имеют окраски. |
|
|
