Предприятие ОАО "Биосинтез" г. Пенза приняло ряд дополнительных мер по усилению защиты от фальсификации препарата НИСТАТИН табл. п/об. 250000 и 500000 ЕД:
- С августа 2001 г. упаковка препарата производится частично во флаконы полиэтиленовые с контролем первого вскрытия (разрешение Департамента Государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ от 30.05.2001 г. N 293-16-1847).
- Этикетка препарата имеет три степени защиты:
- номер серии и срок годности препарата наносятся методом термопечати, при котором клише разогревается и цифры глубоко вдавливаются в этикетку;
- при подделке номер серии и срок годности проставляются, как правило, вручную, маркировка нечеткая и легко размазывается;
- наличие защитной термополосы зеленого цвета, исчезающей при нагреве этикетки до 31╟С;
- тиснение товарного знака фольгой зеленого цвета.
Указанные три степени защиты введены с сентября месяца 2001 года на
- таблетки НИСТАТИНА 250000 ЕД с серии 440901,
- таблетки Нистатина 500000 ЕД с серии 3030901.
- В настоящее время на предприятии идет отработка технологии нанесения буквы Н на одну из сторон таблетки. В комплект документов на отдельные серии таблеток НИСТАТИНА 500000 ЕД, имеющих данную маркировку, входит помимо паспорта, сертификата соответствия и протокола анализа Пензенского ЦСиККЛС - копия разрешения Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ от 30.05.2001 г. N 293-16/1847.
В паспорте предприятия в разделе "Описание" указывается: таблетки светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с запахом ванилина, на одной из сторон выдавлена буква "Н".
Номера серий таблеток нистатина в новой упаковке
Номера серий |
БП с элементом контроля первого вскрытия |
Товарный знак предприятия, тисненый фольгой |
НИСТАТИН табл. п/об. 250000 ЕД |
370901 |
имеется |
отсутствует |
380901 |
имеется |
отсутствует |
390901 |
имеется |
отсутствует |
400901 |
имеется |
отсутствует |
410901 |
имеется |
отсутствует |
420901 |
имеется |
имеется |
430901 |
имеется |
отсутствует |
440901 |
имеется |
имеется |
НИСТАТИН табл. п/об. 500000 ЕД |
2920801 |
имеется |
отсутствует |
2930801 |
имеется |
имеется |
2940801 |
имеется |
имеется |
2950801 |
имеется |
имеется |
2960801 |
имеется |
отсутствует |
2970801 |
имеется |
имеется |
2980801 |
имеется |
имеется |
2990901 |
имеется |
отсутствует |
3000901 |
имеется |
отсутствует |
3010901 |
имеется |
отсутствует |
3020901 |
имеется |
отсутствует |
3030901 |
имеется |
имеется |
|
В случаях сомнения в качестве препарата НИСТАТИН табл. п/об. 250000 и 500000 ЕД, производства ОАО "Биосинтез", следует незамедлительно обратиться в НОЦККСЛС, предоставив образец препарата и копии товарно-сопроводительных документов.
|