В лечении эссенциальной гипертензии долгое время господствовал "миф о монотерапии" рекомендующий начинать терапию одним препаратом со ступенчатым увеличением его дозы, вплоть до принятия решения о добавлении второго агента. Однако, многочисленные клинические исследования доказывают, что независимо от класса применяемого гипотензивного препарата, более 50% больных для достижения оптимального АД нуждаются в комбинации 2-х и более гипопотензивных средств. Несомненная польза и рациональность комбинированной терапии была выявлена в масштабном исследовании НОТ (Hypertension Optimal Treatment): нормализация АД (140/90 мм рт. ст.) была достигнута у 91,5% больных, среди которых 2/3 получали 2 и более гипотензивных препарата. Эссенциальная гипертензия при инсулиннезависимом сахарном диабете (ИНСД) встречается горазда чаще, чем в общей популяции. И если в возрасте 45 лет около 40% больных ИНСД имеют повышенное АД, то к 70 годам количество таких больных составляет 60%. Сочетание этих патологий резко увеличивает частому сердечно-сосудистых осложнений и смертность, что выделяет этих больных в группу "высокого риска".

Гипотензивная терапия может улучшить прогноз данной категории больных двумя путями:

1. Оптимизация АД уменьшает риск сердечно-сосудистых осложнений.
2. Некоторые классы гипопотензивных препаратов могут, помимо снижения АД, оказать благотворное влияние на "органы-мишени".

Исследование UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) демонстрирует значимость "жесткого" контроля АД для улучшения прогноза и подтверждает необходимость комбинированной терапии для оптимального контроля АД. В настоящее время, благодаря теоретическим выводам о дополнительных, помимо снижения АД, благотворных эффектах при ИНСД, широкое применение получило применение ингибиторов АПФ. Комбинация ингибиторов АПФ с малыми дозами диуретиков согласно последним рекомендациям WHO/ISH (World Health Organization/International Society of Hypertension) является наиболее приоритетной.

Целью исследования являлась оценка клинической эффективности комбинированной терапии Эналаприлом и Индапамидом больных эссенциальной гипертензией с ИНСД.

50 больных с мягкой/умеренной эссенциальной гипертензией (ВОЗ) и хорошо контролируемым пероральными антидиабетическими препаратами ИНСД-ом были включены в открытое рандомизированное исследование. Критериями исключения были: вторичные гипертензии, клинически выраженные ИБС или ХНК, нарушения ритма и проводимости, тяжелые острые и хронические заболевания, требующие сопутствующей терапии. Средний возраст больных составил 54╠2 года, мужчин - 36, женщин - 14, нарушения липидного обмена отмечались у 28 больных, у 30 больных была выявлена микроальбуминурия.

Всем больным отменяли предшествующую гипотензивную терапию и после 1 недели контрольного периода назначали комбинированную терапию Эналаприлом 5 мг и Индапамидом 2,5 мг (фирма "Хемофарм", Югославия). Доза Эналаприла увеличивалась каждые 4 недели (10, 20 мг) до достижения целевого АД (диастолическое АД ё 90 мм рт. ст.), доза Индапамида оставалась фиксированной. Длительность исследования составляла 12 недель. Препараты назначались однократно в сутки, в утреннее время. В начале исследования и каждый месяц контролировались АД, ЧСС, проводилось ЭКГ исследование и мониторировались побочные эффекты. В начале исследования и после 12 недель терапии производились амбулаторное мониторирование АД, общий анализ крови и мочи, исследовался липидный и электролитный состав крови (общая холестерин, LDL; HDL-холестерин, триглицериды, Na⁺, K⁺, Ca⁺),оценивалась скорость экскреции альбумина (СЭА) и гликоризинованный гемоглобин (Hbc¹).