На титульную Поиск Подписка Рассылка Фармсеть В Аптеках
Официально НОЦККСЛС информирует Врач+ Официально Врач+ Практика Врач+ Вести НГМА
НОЦККСЛС информирует

По сведениям, представленным в НОЦККСЛС ЗАО "Авентис Фарма", на фармацевтическом рынке появились новые фальсифицированные серии лекарственного средства Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг - 01111, 13111 и 13421.
В случае выявления указанных серий вышеназванного фальсифицированного препарата образцы и копии сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.
Фальсифицированная продукция подлежит изъятию из реализации и возврату поставщику.

В аптечной сети города обнаружен в реализации фальсифицированный препарат Нистатин табл. п/об. 500000 ЕД N 20 серий 1480401; 402102000, на упаковках которых указан производитель ОАО "Биосинтез" г. Пенза.
В случае выявления указанных серий вышеназванного фальсифицированного препарата образцы и копии сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.
Фальсифицированная продукция подлежит изъятию из реализации и возврату поставщику.

Перечень забракованных и фальсифицированных серий препаратов Нистатина (Информационные письма N 293-14а/1 от 18.01.99 г.; N 293-14а/5 от 02.02.99 г.; N 293-22а/10 от 03.03.99 г.; N 293-22а/17 от 13.04.99 г.; N 293-22а/22 от 17.05.99 г.; NN 293-22а/32-33 от 28.06.99 г.; N 293-22а/35 от 08.07.99 г.; NN 293-22а/39-40 от 26.07.99 г.; N 293-223/43 от 06.08.99 г.; NN 293-22а/44-45 от 11.08.99 г.; NN 293-22а/47-48 от 01.09.99 г.; NN 293-22а/50-51 от 06.09.99 г.; N 293-22а/53 от 24.09.99 г.; N 293-22а/54 от 29.09.99 г.; N 293-223/56 от 30.09.99 г.; N 293-22а/64 от 28.10.99 г.; N 293-22а/71 от 25.11.99 г.; N 293-22а/79 от 28.12.99 г.; NN 293-22а/3-4 от 25.01.00 г.; N 293-22а/5 от 10.02.00 г.; N 293-22а/9 от 16.02.00 г.; NN 293-22/18-19 от 18.02.00 г.; N 2510/1898-32 от 24.02.00 г.; NN 293-22а/13-14 от 25.02.00 г.; N 293-22а/15 от 16.03.00 г.; N 293-22а/26 от 12.04.00 г.; N 293-22а/29 от 27.04.00 г.; N 293-22/46 от 03.04.00 г.; NN 293-22/49-50 от 12.04.00 г.; N 2510/4348-32 от 19.04.00 г.; N 293-22/57 от 21.04.00 г.; N 293-22а/29 от 27.04.00 г.; N 293-22а/30 от 27.04.00 г.; N 293-22а/34 от 10.05.00 г.; NN 293-22а/43, 45 от 16.06.00 г.; N 293-22/77 от 23.06.00 г.; N 293-22/80 от 04.07.00 г.; NN 293-22а/48-49 от 11.07.00 г.; N 293-22/90 от 02.08.00 г.; NN 293-22/95-96 от 07.08.00 г.; N 293-22/98 от 14.08.00 г.; N 293-22а/56 от 15.08.00 г.; N 293-22/109 от 29.08.00 г.; N 293-22/124 от 19.10.00 г.; N 293-22а/69 от 19.10.00 г.; NN 293-22/130-131 от 20.10.00 г.; N 293-22/134 от 25.10.00 г.; N 293-22/141 от 08.11.00 г.; N 293-22/145 от 09.11.00 г.; N 293-22а/76 от 15.11.00 г.; N 293-22/160 от 05.12.00 г.; N 293-22/165 от 22.12.00 г.; N 293-22/165 от 22.12.00 г.; NN 293-22а/4-7 от 24.01.01 г.; NN 293-22/7-8 от 24.01.01 г.; N 293-22/16 от 08.02.01 г.; N 293-22/20 от 01.03.01 г.; N 293-22а/12 от 11.03.01 г.; N 293-22/27 от 16.03.01 г.; N 293-22/68 от 05.06.01 г.; N 293-22а/38 от 21.06.01 г.; N 293-22/93 от 27.07.01 г.; N 293-22/114 от 20.09.01 г.; N 293-22/126 от 09.10.01 г.; N 293-22/123 от 03.10.01 г.)

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Номер серии

Показатели, по которым забракован препарат

Нистатина табл. п/об. 250000 ЕД

60199

"Описание" (оболочка таблеток неоднородная)

150299

"Описание" (таблетки с неравномерно покрытой оболочкой)

300499

"Описание" (оболочка таблеток неоднородной окраски)

700799

"Описание" (таблетки с неоднородной поверхностью, местами целостность оболочек нарушена)

880999

"Микробиологическая чистота"

15022000

"Описание" (оболочка таблеток с бурыми пятнами)

Нистатина табл. п/об. 500000 ЕД

2940S2000

"Описание", "Подлинность", "Количественное содержание", "Упаковка", "Маркировка"

130199

"Описание" (таблетки с неровной поверхностью и неравномерно нанесенной оболочкой, сквозь которую проступает пятнами внутренний спой)

170199

"Описание" (таблетки неравномерно окрашенные с белыми пятнами)

300599

"Описание" (таблетки неоднородно окрашенные)

340101

"Упаковка" (отсутствуют пачки картонные)

450199

"Описание" (таблетки с неравномерно покрытой оболочкой, с желтыми и зеленоватыми вкраплениями)

470998

"Описание" (таблетки неоднородной окраски с белыми пятнами)

540699

"Описание" (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой)

550299

"Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого цвета)

620201

"Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка"

660299

"Описание" (таблетки покрытые шероховатой оболочкой неоднородной окраски, с неприятным запахом), "Средняя масса таблетки"

720299

"Описание" (таблетки с вкраплениями, неравномерно покрытой оболочкой, неприятным запахом)

730201

"Описание", "Подлинность", "Упаковка"

780299

"Описание" (таблетки без оболочки, с вкраплениями)

900399

"Описание" (таблетки неоднородной окраски)

930399

"Описание" (оболочка таблеток неравномерно окрашена)

940399

"Описание" (таблетки желтого цвета с зеленоватыми вкраплениями, неравномерно покрытые оболочкой)

1060299

"Подлинность", "Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого цвета)

1230399

"Описание" (таблетки с неоднородной оболочкой и неприятным запахом)

1250400

"Описание" (таблетки с коричневыми пятнами, посторонним запахом), "Микробиологическая чистота"

1350199

"Описание" (таблетки неоднородной окраски, с неравномерно нанесенной оболочкой)

1350199

"Описание" (таблетки неоднородной окраски, с неравномерно нанесенной оболочкой), "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной"

1480401

"Описание", "Упаковка"

1490499

"Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого цвета)

1771199

"Описание" (поверхность таблеток неоднородная с темными пятнами)

2012000

"Описание" (таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с темными пятнами), "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению)

2120599

"Описание" (неоднородная окраска, неравномерное нанесение оболочки, наличие постороннего запаха)

2430599

"Подлинность", "Количественное содержание"

2440599

"Описание" (таблетки с темными вкраплениями)

2450599

"Описание" (таблетки с коричневыми вкраплениями и посторонним запахом)

2460599

"Подлинность", "Количественное определение"

2460797

"Маркировка" (срок годности д.б. 2 года)

2490699

"Описание" (таблетки с темными вкраплениями)

2510699

"Подлинность", "Количественное определение"

2510699

"Описание" (таблетки с неоднородной поверхностью, с темными вкраплениями)

2710398

"Описание" (таблетки неоднородной окраски с вкраплениями)

2740699

"Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями)

2790699

"Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной шероховатой оболочкой, с неприятным запахом)

3012000

"Описание". "Подлинность", "Количественное определение"

3110799

"Описание" (оболочка таблеток с темными вкраплениями), "Подлинность"

3110799

"Описание" (таблетки с посторонним запахом)

3110799

"Подлинность", "Количественное содержание"

3250799

"Описание" (таблетки с вкраплениями бурого цвета, без оболочки)

3370899

"Описание" (таблетки без оболочки, на поперечном разрезе виден один слой)

3620698

"Описание" (таблетки неоднородной окраски с вкраплениями)

3750899

"Подлинность", "Количественное определение"

3750899

"Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, сквозь которую виден внутренний слой)

4070999

"Описание" (таблетки с неравномерно покрытой оболочкой, темными вкраплениями, посторонним запахом), "Подлинность", "Количественное содержание"

4080999

"Описание", "Подлинность", "Количественное определение"

4090999

"Описание", "Подлинность", "Количественное определение"

4100999

"Микробиологическая чистота"

4130999

"Количественное определение"

4140999

"Описание" (таблетки с пятнами темного цвета)

4200798

"Подлинность"

4260999

"Описание" (таблетки без оболочки, с вкраплениями)

4320999

"Описание", "Подлинность", "Средняя масса"

4440898

"Описание" (таблетки неоднородной окраски с вкраплениями)

4500999

"Описание" (таблетки с вкраплениями темно-коричневого цвета)

4751099

"Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета и нехарактерным запахом)

4761099

"Подлинность", "Описание" (таблетки без оболочки), "Средняя масса"

4911099

"Описание" (таблетки с темными вкраплениями, с резким неприятным запахом), "Маркировка" (часть таблеток имеют на первичной упаковке N серии 4911099, на вторичной упаковке N серии 2510699)

4951099

"Описание" (таблетки с вкраплениями в виде темных пятен)

4981099

"Описание" (таблетки с резким запахом), "Подлинность", "Маркировка"

5431299

"Описание". "Упаковка", "Маркировка"

5981198

"Описание" (таблетки неоднородной окраски с вкраплениями)

6041198

"Описание" (таблетки неоднородной окраски с вкраплениями)

5611198, 520199, 1020399

"Описание" (таблетки с белым налетом)

260199, 5781198, 4961098

"Подлинность"

17012000

"Описание" (таблетки с черными вкраплениями без оболочки)

17092000

"рН"

32012000

"Подлинность", "Описание", "Упаковка"

34012000

"Описание" (таблетки с вкраплениями черного и коричневого цветов)

36012000

"Подлинность", "Описание" (таблетки без оболочки), "Средняя масса"

61012000

"Описание", "Количественное содержание", "Упаковка"

74022000

"Описание" (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой и вкраплениями темно-серого цвета)

98032000

"Количественное определение"

108032000

"Подлинность", "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

110032000

"Описание", "Подлинность", "Количественное содержание", "Упаковка", "Маркировка"

118032000

"Подлинность", "Упаковка", "Маркировка"

124032000

"Описание", "Подлинность", "Упаковка"

156052000

"Подлинность", "Количественное содержание"

160052000

"Подлинность"

161052000

"Подлинность"

162052000

"Подлинность", "Описание"

164062000

"Подлинность". "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

118032000, 61012000

"Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета)

196062000

"Подлинность", "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

208062000

"Описание", "Подлинность", "Количественное определение"

210062000

"Описание" (оболочка таблеток с темными вкраплениями, края неровные)

229082000

"Описание" (оболочка таблеток неоднородная), "Упаковка" (в пачках отсутствует инструкция по применению)

246072000

"Подлинность", "Средняя масса", "Упаковка", "Маркировка"

266082000

"Описание", "Подлинность", "Количественное определение"

291082000

"Подлинность", "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

297082000

"Описание" (таблетки с белыми пятнами и неприятным запахом)

299082000

"Описание", "Подлинность". "Упаковка", "Маркировка"

337092000

"Описание" (наличие постороннего запаха)

454122000

"Описание" (оболочка таблеток с вкраплениями темно-желтого цвета, запах ванилина отсутствует), "Подлинность", "Маркировка" (защитная полоса реагирующая на изменение температуры отсутствует)


Наименование препарата

Номер серии

Предприятие изготовитель

Показатели, по которым забракован препарат

Нистатин, табл. п/об. 500000 ЕД

080600

Борисовский завод медпрепаратов, Беларусь

"Описание" (оболочка таблеток неоднородная по цвету, с темными вкраплениями)

Нистатиновая мазь 100000 ЕД/г

11098, 21098, 31098, 41098, 51098

Дальхимфарм ОАО, Россия

"Микробиологическая чистота"

Страницы
Предыдущая | 1 | 2 | 3 | Следующая


Напигите нам письмо Наверх