- Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ сообщает, что письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2001 г. N 2510/8658-01-32 приостановлена регистрация препарата Липобай (церивастатин) таблетки 0,1 г, 0,2г, 0,3 г и 0,4 г, производства компании Байер АГ (Германия) по просьбе компании.
Препарат Липобай (церивастатин) всех дозировок, производства компании Байер АГ Германия подлежит срочному изъятию из аптечной сети, лечебно-профилактических учреждений и возврату поставщикам.
- Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно прекратить обращение препарата Бальзам Московия 100 мл производства ООО "Ферейн-1" в связи с приостановкой действия лицензии на производство, хранение и реализацию лекарственных средств и большим количеством брака препарата Бальзам Московия по показателям "Подлинность", "Сухой остаток", "Упаковка", "Маркировка", "Содержание спирта", "Количественное определение". Препарат подлежит изъятию из аптечной сети и ЛПУ.
- Немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений и последующему уничтожению подлежат следующие фальсифицированные препараты:
- Нистатин 500000 ЕД таблетки
, покрытые оболочкой N 20 серии 150501, на упаковках которого указан производитель АО "Белмедпрепараты" (у таблеток отсутствует оболочка);
- Лоринден С мазь 15,0 г
серии 20101, на упаковках которого указан производитель АО Фармзавод "Ельфа", Польша, забракован по показателям "Упаковка", "Маркировка".
Основание: информационные письма от 16.08.2001 г. NN 293-22/97, 293-22/98, 293-22/99; от 17.08.2001 г. N293-22/100.
В случае выявления фальсифицированных препаратов информацию и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно представить в НОЦККСЛС.
Директор И. В. СПИЦКАЯ.
|
