|
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает немедленно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений (информационные письма от 28.05.2001 N 293-22/67; от 05.06.2001 NN 293-22/68, 293-22/69, 293-22/70; от 14.06.2001 N 293-22/71; от 18.06.2001 N 293-22/73; от 19.06.2001 N 293-22/74) забракованные лекарственные средства
Указанные препараты подлежат возврату поставщикам
|
Препарат |
Серия |
Производитель, страна |
Показатели, по которым забракован препарат |
|
Альбумина раствор для инъекций 10% |
34112000 |
Челябинская областная станция переливания крови, Россия |
"Пирогенность" |
|
Бальзам "Московия" 100 мл |
17092000, 18092000, 19092000, 20092000 |
Ферейн-1 ЗАО, Россия |
"Описание", "Подлинность", "Сухой остаток", "Количественное определение" |
|
Галавит |
011000 |
Медикор ЦСМ ЗАО, Россия |
"Фальсификация" |
|
Иммуноглобулин человека нормальный |
4122000, 5122000 |
Челябинская областная станция переливания крови, Россия |
"Пирогенность" |
|
Иов-венум, флакон 25 мл |
441000 |
Талион-А ООО, Россия |
"Фальсификация" |
|
Нистатина таблетки покрытые оболочкой, 500000 ЕД |
160052000 |
Биосинтез ОАО, Россия |
"Подлинность" |
|
Раствор альбумина 10% |
741297 |
Иммунопрепарат НПО ГУП, Россия |
"Стерильность" |
|
Туя комп, капли гомеопатические фл. 25 мл |
451000 |
Талион-А ООО, Россия |
"Фальсификация" |
|
Фарматекс, суппозитории вагинальные N 10 |
01006 |
Лаборатория Иннотера, Франция |
"Упаковка", "Маркировка" |
|
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
- Нистатин
таблетки покрытые оболочкой 500000 ЕД серии 160052000, на упаковке которого указан производитель ОАО "Биосинтез", забракованный по показателю "Подлинность";
- Фарматекс
суппозитории вагинальные N 10 серия 01006, производства фирмы Иннотера Франция, забракованный по показателям "Упаковка", "Маркировка".
- Галавит
серии 011000, производства ЗАО "Центр Современной Медицины "Медикор"" г. Москва, который по сообщению производителя не выпускался.
- Иов-Венум
серии 441000 фл. 25 мл и "Туя комп" серии 451000 фл. 25 мл, на упаковках которых указан производитель ООО "Талион-А". По сообщению ООО "Талион-А" данные препараты являются фальсифицированными и не соответствуют архивным образцам данных серий.
Выявленные фальсифицированные препараты подлежат уничтожению.
В случае выявления фальсифицированных препаратов в аптечной сети и лечебно-профилактических учреждениях информацию и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.
Основание: Информационные письма от 05.06.2001 г. NN 293-22/68, 293-22/69; от 14.06.2001 г. N 293-22/71; от 18.06.2001 г. N 293-22/73.
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ сообщает, что с марта 2001года в препарате "Линекс, лиофилизат в капсулах", производства фирмы "Леко ДД", Словения в целях защиты от фальсификации бумажная идентификационная метка заменена на голографическую (на золотом фоне Лого Lek QUALITY, трехмерная).
Основание: Информационное письмо от 02.04.2001г. N 293-22/38.
|
