|
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию о препаратах, применяемых для изготовления инъекционных, глазных, детских лекарственных форм, прошедших анализ в НОЦККСЛС
|
Наименование лекарственного препарата |
Серия |
Страна-производитель |
От кого поступил на анализ |
Номер анализа, дата |
Заключение |
|
Кислота никотиновая |
СН-908839 |
Швейцария, Хоффман Ля Рош |
ООО "АМО" |
ан. 314 от 28.04.2001г. |
Отв. требов. НД 42-10188-99
Для инъекций не пригоден |
|
Ланолин б/в |
29 |
Россия, Лосино-Петровская фабрика |
ООО "АМО" |
ан. 252 от 13.04.2001 г. |
Отв. требов. ФС 42-2520-99 |
|
3 Масло вазелиновое |
8 от 24.02.01 |
Беларусь, ОАО "АКСО" |
ЗАО "ГЕОМЕД" |
ан. 237 от 18.04.2001 г. |
Отв. требов. ГФ Х ст. 481 |
|
Пилокарпина гидрохлорид |
00CG02 06.00 |
Бразилия, Сосьедад Анонима Фармако-Комикс |
ЗАО "ГЕОМЕД" |
ан. 308 от 26.04.2001 г. |
Отв. требов. НД 42-7438-97 |
|
Тиамина хлорид |
UQ10208092 |
Германия, Хоффман Ля Рош |
ООО "ИДЕАЛ-ФАРМА" |
ан. 352 от 11.05.2001 г. |
Отв. требов. НД 42-10173-99 |
|
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
Нистатин таблетки покрытые оболочкой 500000 ЕД серий 229072000 и 308082000 производства ОАО "Биосинтез".
Фальсифицированный препарат серии 229072000 забракован по показателям "Описание", "Упаковка", а также по признакам: отсутствию номера серии на этикетке, нечеткому нанесению маркировки на вторичной упаковке, отсутствию инструкции по применению, предъявлением поддельного паспорта.
Серия 308082000 забракована по показателям: "Описание" (таблетки с бурыми пятнами, неприятным запахом), "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Ампициллина натриевая соль 0,5 г серия 321122000, производства АКО "Синтез" г. Курган, забракованный по показателю "Подлинность".
Сульфадиметоксина таблетки 0,2 г N 10 серии 6022000, производства ОАО "Биосинтез", не соответствующий нормативной документации по показателям "Упаковка", "Срок годности", "Маркировка".
Катопил таблетки 50 мг N 40 серии 10100, производства ОАО "Ай Си Эн Полифарм", не соответствующий нормативной документации по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка", "Срок годности".
По сообщению ОАО "Ай Си Эн Полифарм" указанная серия заводом не выпускалась.
Клафоран, порошок для инъекций 1 г серии 070566, производства "Лаборатории Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)" Франция.
Препарат забракован по показателю "Маркировка". Маркировка флакона соответствует описанию фальсифицированного лекарственного средства, согласно письму от 08.11.2000 г. N 293-22/140.
Выявленные фальсифицированные препараты подлежат уничтожению.
В случае выявления фальсифицированных препаратов в аптечной сети и лечебно-профилактических учреждениях информацию и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.
Основание: Письма Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ от 17.05.2001 г. NN 293-22/61, 293-22/62, 293-22/63, 293-22/64, 293-22/65.
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений забракованные лекарственные препараты: (информационные письма от 11.05.2001 N 293-22/59; от 16.05.2001 N 293-22/60; от 17.05.2001 NN 293-22/61, 293-22/62, 293-22/63, 293-22/64, 293-22/65; от 21.05.2001 NN 293-22а/31, 293-22а/32; от 22.05.2001 NN 293-22а/33, 293-22а/34)
|
