На титульную Поиск Подписка Рассылка Фармсеть В Аптеках
Официально НОЦККСЛС информирует Врач+ Официально Врач+ Практика Врач+ Вести НГМА
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированное лекарственное средство
Таривид таблетки 200 мг, покрытые оболочкой N 10 серии 029011, изготовленные фармацевтической фирмой "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия в ноябре 1999 г. со сроком годности октябрь 2002 г.
Выявленный фальсифицированный препарат подлежит уничтожению.
В случае выявления фальсифицированного препарата в аптечной сети и лечебно-профилактических учреждениях информацию и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.
Основание: Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ от 11.05.2001 г. N 293-22/59.

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:

  1. Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 250 мг N 10 серий N 2С2022D9, N В0011 и В0009, производства фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис ЛТД", не соответствующие нормативной документации по показателю "Описание".
    По сообщению фирмы, указанные препараты имеют те же номера серий, что и препараты, произведенные фирмой, но являются фальсифицированными.
    Различия подлинного и фальсифицированного препаратов Ципролет таблетки 250 мг и 500 мг.

    Фальсифицированный

    Подлинный

    Описание:
    Таблетки серые, с выщербленными краями и шероховатой поверхностью. Таблетки грязновато-серого цвета с неровной растрескавшейся поверхностью. таблетки состоят из неоднородной массы серого цвета, оболочка шероховатая, края выщерблены.

    Описание:
    Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с обеих сторон, покрытые оболочкой. Вид на изломе: белая со слегка желтоватым оттенком масса.

  2. Фестал, драже N 20 серии 854, производства "Тюрк Хехст" Турция.
    Отличительные особенности блистеров серии 854 полностью совпадают с описанием блистеров того же препарата ранее фальсифицированной серии 773.
  3. Клотримазол 1% крем в тубах по 20 г серия F09002;
    Клотримазол вагинальные таблетки по 100 мг серий F04017 и F10009, производства "Глаксо Вэллком Познань А.О."
    • Препарат Клотримазол 1% крем в тубах по 20 мг серии F09002 производился на предприятии "Глаксо Вэллком Познань А.О." и был официально ввезен на территорию Российской Федерации в ноябре-декабре 2000 г.
      В отличие от фальсифицированного препарата на первичной и вторичной упаковках указана одинаковая фирма-производитель - "Глаксо Вэллком Познань А.О.".
      Фальсифицированный препарат упакован в картонную упаковку с названием фирмы-производителя и логотипом "Познаньский фармацевтический завод" и тубу с названием фирмы-производителя и логотипом "Глаксо Вэллком Познань А.О.".
    • Клотримазол вагинальные таблетки по 100 мг серий F04017 и F10009 не производились на предприятии "Глаксо Вэллком Познань А.О." и не ввозились на территорию РФ официальными представителями или дистрибьюторами компании "Глаксо Вэллком".
  4. Рулид 150 мг таблетки, покрытые оболочкой N 10 серии 744, производства Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель), Франция.
    Препарат забракован по внешним характерным признакам блистеров, обусловленных технологическими особенностями используемой блистерной машины и различиями использованной для изготовления фальсифицированных блистеров ПВХ-пленки, которые позволяют отличить продукт оригинального производства от подделки.
  5. Тетралгин, таблетки серия 240999 производства ОАО Ай Си Эн "Томскхимфарм", забракованный по показателям "Описание", "Подлинность".
  6. Масло облепиховое, 50 мл серия 082000 производства ЗАО "Алтаймед", забракованный по показателям "Описание", "Подлинность", "Количественное содержание", "Номинальный объем", "Упаковка", "Маркировка".

Указанные серии фальсифицированных препаратов подлежат уничтожению.

Страницы
Предыдущая | 1 | 2 | Следующая


Напигите нам письмо Наверх