Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированное лекарственное средство
Таривид таблетки 200 мг, покрытые оболочкой N 10 серии 029011, изготовленные фармацевтической фирмой "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия в ноябре 1999 г. со сроком годности октябрь 2002 г.
Выявленный фальсифицированный препарат подлежит уничтожению.
В случае выявления фальсифицированного препарата в аптечной сети и лечебно-профилактических учреждениях информацию и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.
Основание: Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ от 11.05.2001 г. N 293-22/59.
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
- Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 250 мг N 10 серий N 2С2022D9, N В0011 и В0009, производства фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис ЛТД", не соответствующие нормативной документации по показателю "Описание".
По сообщению фирмы, указанные препараты имеют те же номера серий, что и препараты, произведенные фирмой, но являются фальсифицированными.
Различия подлинного и фальсифицированного препаратов Ципролет таблетки 250 мг и 500 мг.
Фальсифицированный |
Подлинный |
Описание:
Таблетки серые, с выщербленными краями и шероховатой поверхностью. Таблетки грязновато-серого цвета с неровной растрескавшейся поверхностью. таблетки состоят из неоднородной массы серого цвета, оболочка шероховатая, края выщерблены. |
Описание:
Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с обеих сторон, покрытые оболочкой. Вид на изломе: белая со слегка желтоватым оттенком масса. |
|
- Фестал, драже N 20 серии 854, производства "Тюрк Хехст" Турция.
Отличительные особенности блистеров серии 854 полностью совпадают с описанием блистеров того же препарата ранее фальсифицированной серии 773.
- Клотримазол 1% крем в тубах по 20 г серия F09002;
Клотримазол вагинальные таблетки по 100 мг серий F04017 и F10009, производства "Глаксо Вэллком Познань А.О."
- Препарат Клотримазол 1% крем в тубах по 20 мг серии F09002 производился на предприятии "Глаксо Вэллком Познань А.О." и был официально ввезен на территорию Российской Федерации в ноябре-декабре 2000 г.
В отличие от фальсифицированного препарата на первичной и вторичной упаковках указана одинаковая фирма-производитель - "Глаксо Вэллком Познань А.О.".
Фальсифицированный препарат упакован в картонную упаковку с названием фирмы-производителя и логотипом "Познаньский фармацевтический завод" и тубу с названием фирмы-производителя и логотипом "Глаксо Вэллком Познань А.О.".
- Клотримазол вагинальные таблетки по 100 мг серий F04017 и F10009 не производились на предприятии "Глаксо Вэллком Познань А.О." и не ввозились на территорию РФ официальными представителями или дистрибьюторами компании "Глаксо Вэллком".
- Рулид 150 мг таблетки, покрытые оболочкой N 10 серии 744, производства Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель), Франция.
Препарат забракован по внешним характерным признакам блистеров, обусловленных технологическими особенностями используемой блистерной машины и различиями использованной для изготовления фальсифицированных блистеров ПВХ-пленки, которые позволяют отличить продукт оригинального производства от подделки.
- Тетралгин, таблетки серия 240999 производства ОАО Ай Си Эн "Томскхимфарм", забракованный по показателям "Описание", "Подлинность".
- Масло облепиховое, 50 мл серия 082000 производства ЗАО "Алтаймед", забракованный по показателям "Описание", "Подлинность", "Количественное содержание", "Номинальный объем", "Упаковка", "Маркировка".
Указанные серии фальсифицированных препаратов подлежат уничтожению.
|