|
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серий 3110799, 118032000, 2012000, на упаковке которых указан производитель ОАО "Биосинтез", забракованных по показателям "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Преднизолона таблетки 0,005 г N 100, серий 230599, упакованные в полистироловые контейнеры, на упаковке которых указан производитель ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко, забракованы по показателям: "Описание" (таблетки с серыми вкраплениями, неровностями на поверхности, обкрошившимися краями), "Маркировка" (на упаковке отсутствует регистрационный номер), "Диаметр таблеток", "Средняя масса". Препарат, упакованный в полистироловые контейнеры, заводом не выпускается.
В связи с кражей бланков паспортов ОТК в аптечную сеть поступает фальсифицированная продукция.
Новокаина 0,5% раствор для инъекций серий 17012000, на упаковке которого указан производитель ОАО "Новосибхимфарм", забракованный по показателю "Маркировка": на коробке (вторичной упаковке) указано - раствор новокаина 0,5%, серия 17012000, на ампулах (первичной упаковке) указано - раствор кальция хлорида 10% серия 17012000. Результаты анализа подтверждают наличие в ампулах раствора кальция хлорида 10%.
Калия перманганат 3 г серии 1012000, на упаковке которого указан производитель ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика".
Отличие оригинального препарата от фальсифицированного.
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Внешний вид |
|
Крупные кристаллы фиолетового цвета с металлическим блеском |
Порошок мелкокристаллический, темно-коричневого цвета с зеленоватым оттенком и металлическим блеском. |
|
Упаковка |
|
Пробка очень плотно закрывает флакон, высота пробки 1,25 мм |
Пробка слабо закрывает флакон, высота пробки 1,1 мм |
|
Mapкировка |
|
Этикетка изготовлена из писчей бумаги белого цвета с желтоватым оттенком. |
Этикетка изготовлена из офсетной бумаги белого цвета. |
|
Месяц срока годности указан римской цифрой "II", т.е. до февраля 2005 г. |
Месяц срока годности указан арабскими цифрами "11",т.е. до ноября 2005г |
|
Надпись "до II 2005" расположена под надписью "1012000". 1012000 до II 2005 |
Надпись "112005" расположена под надписью "1012000", а надпись "до" находится сбоку. 1012000 до 11.2005 |
|
Надпись "Р 64.228.94" напечатана обычным шрифтом. |
Надпись "Р 64.228.94" напечатана жирным шрифтом. |
|
На штриховом коде 2-е последние вертикальные линии доходят до середины цифры "6" |
На штриховом коде 2-е последние вертикальные линии расположены ниже уровня цифры "6" |
|
- Милдронат 250 мг в капсулах серии 1120499
, на упаковках которого указан производитель ПАО "Гриндекс", Латвия. По сообщению предприятия данная серия препарата им не производилась.
- Ципролет таблетки, покрытые оболочкой, 250мг
серии 2C2020N9,
- Омез, капсулы 20 мг, серии 20М08209
, на упаковках которых указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия. По сообщению фирмы данные серии препаратов не поставлялись в Российскую Федерацию.
По сообщению фармацевтической фирмы "Авентис Фарма", образованной в результате слияния компаний "Хехст Мэрион Руссель" и "Рон-Пуленк Рорер" с июня т.г. прекращена поставка в Российскую Федерацию препарата "Эссенциале форте", капсулы.
В настоящее время фирма поставляет в страну препарат Эссенциале форте Н 300 мг, капсулы, который отличается от прежнего препарата отсутствием в его составе витаминов (регистрационное уд. П N 011496/01-99 от 18.11.99 г.)
|
