На титульную Поиск Подписка Рассылка Фармсеть В Аптеках
Официально НОЦККСЛС информирует Врач+ Официально Врач+ Практика Врач+ Вести НГМА
Информация о забракованных лекарствах

Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию Департамента государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ забракованных лекарствах, которые подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений (Информационные письма от 15.08.2000 г. N293-22а/5, N 293-22а/55, N 293-22а/5б, от 14.08.2000 г. N 293-22/99, от 29.08.2000 г. N 293-22/108,от 21.08.2000 г. N 293-22/104)

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам

ПРЕПАРАТ

СЕРИЯ

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ, СТРАНА

ПОКАЗАТЕЛИ, ПО КОТОРЫМ ЗАБРАКОВАН ПРЕПАРАТ

Раствор глюкозы 5% для инъекций

08042000

УГП СМЗ "Загорский", г. Сергиев Посад

"рН", "Стерильность", "Пирогенность"

Сухая плазма

10032000

Ярославская станция переливания крови

"Растворимость"

Метотрексат 0,005 г для инъекций

2022000

ОАО "УфаВита", поставщик: ЗАО НПК "Катрен

"Маркировка" (на первичной упаковке (ампуле) указана дозировка 0,05 г, на вторичной упаковке (картонной коробке) указана дозировка 0,005 г)

Ихтиоловая мазь 20%

050200

"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик: ЗАО "Протек", г. Москва

"Описание" (мазь неоднородная, с черными вкраплениями)

"Аскорутин",таблетки

070100

"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик: ООО "Имплозия"

"Описание" (таблетки с выщербленными краями)

Аминокапроновая кислота, субстанция

81099

"Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий", Украина, поставщик: ОАО "Официна", г. Миллерово

"Стабильность"

Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл

40100

Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик: ООО "Седьмой континент"

"Механические включения"

Гентамициновая мазь 0,1%

60399

АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик: ИП "Сингх Е.Б." "Индустрия здоровья"

"Упаковка" (негерметичность укупорки)

Строфантин К, раствор для инъекций 0,025%

1031199

АО "Галичфарм", Украина, поставщик: ООО "Фарм-Проект М"

"Механические включения"

ФИБС, раствор 1 мл

531199

"Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик: ЗАО "РМЛ-фарма"

"Маркировка" (на первичной упаковке (ампуле) указан номер серии 531199, на вторичной упаковке (картонной коробке) указан номер серии 531099)

Скипидарная мазь 25 г

050100

"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик: ООО "Миртэк"

"Однородность"

Диоксиколь, мазь

10899 20899 30899 40899 50899

АКО "Синтез", г. Курган

"Подлинность" (метод ТСХ), "Посторонние примеси"

Аралии маньчжурской корень 50 г

30300

ООО "Энси", г. Туапсе, поставщик: ООО "Энси"

"Микробиологическая чистота"

Аллохол, таблетки покрытые оболочкой

214032000 181032000

ОАО "Уралбиофарм" поставщик: ЗАО "РМЛ-ФАРМА"

"Микробиологическая чистота"

"Цитрамон П", таблетки

282032000

ОАО "Дальхимфарм", поставщик: ООО НПП "БИАНТ-Г"

"Описание" (таблетки растрескавшиеся, при извлечении из упаковки крошатся)

Сульфадиметоксина таблетки 500 мг

021198

ЗАО "СТИ-Восток", поставщик: ООО "Морон"

"Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями), "Отклонение в массе отдельных таблеток"

Синтомицина линимент 1% 25 г

190799

ОАО "Биохимик", поставщик: ЗАО "Биофармтек"

"Описание" (линимент расслоившийся)

Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл

10032000

ОАО "Дальхимфарм", поставщик: ЗАО "Шрея Корпорейшнл"

"Механические включения"

Никотиновая кислота, порошок

70799

АО "Белвитамины", поставщик: "Ангро", г. Москва

"Сульфаты", "Срок годности" (в сертификате указано 10 лет, по НД д.б. 5 лет)

Корвалол 25 мл

22052000

ОАО "Фармакон" поставщик: ЗАО "Айпара"

"Описание" (жидкость с механическими включениями)

Дерината раствор 0,25% 10 мл

101299

ЗАО ФП "Техно-медсервис", поставщик: ЗАО "Сиа-Интернейшнл"

"Маркировка" (срок годности на первичной упаковке (флаконе) не соответствует сроку годности на вторичной упаковке (картонной коробке)

Випросал В, мазь 15 г

2032000

ОАО "Биохимик", поставщик: ГОПТП "Тамбов-фармация"

"Однородность"

Ампициллина тригидрата таблетки 0,25 г

611299

КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик: ООО "Фармцентр"

"Количественное содержание", "Описание" (таблетки белого цвета с желтым оттенком)

Солодки корень, сырье 50 г

010399

ТОО "Виктовит", поставщик: ООО "Вита" и ее филиалы

"Срок годности" (указан 10 лет, по НД д.б. 3 года)

Аскорбиновой кислоты 0,1 г, таблетки

29032000

КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик: ООО "Ника"

"Описание" (таблетки с выщербленными краями)

Полифепан, порошок 250 г

2022000

АО "Сайнтек", поставщик: ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД"

"Микробиологическая чистота"

"Цитрамон П", таблетки

264032000

ОАО "Дальхимфарм", поставщик: ООО "Сорбус-М"

"Распадаемость"

Пирацетама раствор для инъекций 20% 10 мл

1561299 1531299

ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко, поставщик: Приемный отдел АОЗТ "Русичи"

"Механические включения"

Эуфуллина раствор для инъекций 2,4% 10 мл

46032000

ОАО "Новосибхимфарм", поставщик: Приемный отдел ОАО "Новосибхимфарм"

"Механические включения"

Цианокобаламина раствор для инъекций 200 мкг

61199

ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. H. А. Семашко, поставщик "Инвакорп-фарма"

"Механические включения"

Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл

891199

ОАО "Новосибхимфарм", поставщик: АО "Фарос"

"Механические включения"

Дибазола раствор для инъекций 1% 5 мл

591299

ОАО "Новосибхимфарм", поставщик: "Интеркэр-Фарма"

"Механические включения"

Линимент бальзамический (по Вишневскому) 25 г

1012000

ОАО "Тверская фармфабрика", поставщик: "Эликсир-Фарммедиа"

"Количественное определение"

Вода для инъекций 2 мл, растворитель для кокарбоксилазы г/хлорида 0,05 г

13032000 38032000

ФГУП "Аллерген", поставщик: "Билар-М.С."

Механические включения"

Вода для инъекций 2 мл, растворитель для кокарбоксилазы г/хлорида 0,05 г

1581099 4061199

ФГУП "Аллерген", поставщик АО "Протек-27"

"Механические включения"

Альбумина раствор 10% 200 мл

530998

"Белгородская областная станция переливания крови", поставщик: ООО "Фармэкс", г. Омск

"Упаковка" (отсутствует инструкция по применению и коробка из картона), "Маркировка" (номер серии нанесен от руки)

Альбумина раствор 10% 200 мл

010100

"Тамбовская областная станция переливания крови", поставщик: ООО "Фармэкс", г. Омск

"Упаковка" (отсутствует инструкция по применению и пачка из картона), "Маркировка"(номер серии нанесен от руки)

Мозольный пластырь "Салипод", 2 10см

40042000

ЗАО "Верофарм", поставщик: ООО "Курский аптечный склад"

"Описание" (отсутствует слой мозольной лейкомассы)

Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0,02 г

11381199 40012000 52012000

ОАО "Дальхимфарм", поставщик: ЗАО "Польфа-Циэх", г. Москва

"Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся)

Кальция глюконата таблетки 0,5 г

56032000

КПХФО "Татхимфармпрепараты"

"Микробиологическая чистота"

Йод кристаллический

020597

ГП "Троицкий йодный завод", поставщик: ООО "Ангро", г. Самара

"Прозрачность и цветность", "Нелетучий остаток"

Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл

4012000

ФГП "Мосхимфарм-препараты" им. Н. А. Семашко, поставщик: ЗАО "Ситифарм"

"Механические включения"

Бромкамфоры таблетки 250 мг

320697

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

"Описание" (таблетки с выщербленными краями)

Никотиновой кислоты раствор 1% 1 мл

3022000

ОАО "Ай Си Эн Октябрь", поставщик: ООО "Meдком-Плюс" г. Москва

"Механические включения"

Папаверина гидрохлорида раствор 2% 2 мл

501099

ОАО "Дальхимфарм", поставщик: ЗАО "Донфарм-М"

"Механические включения"

"Ревит", драже

96042000

ЗАО "Алтайвитамины", поставщик: ЗАО "Донфарм-М"

"Количественное содержание рибофлавина"

Эуфиллина таблетки 0,15г

30799

ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко, поставщик: "Биотек", г. Москва

"Упаковка"(негерметичность упаковки)

Гемодез, раствор 200 мл

76042000

"Белбиофарм", "Несвижский завод медпрепаратов", поставщик: ООО "Армида", г. Архангельск

"Механические включения"

Вода для инъекций 2 мл, растворитель кокарбоксилазы г/хлорид

260899 1051299

ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко, поставщик: МАП "Здоровье", г. Северодвинск

"Механические включения"

Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД

780299

ОАО "Биосинтез"

"Описание" (таблетки без оболочки, с вкраплениями)

Викаир, таблетки

970598

ОАО "Ай Си Эн-Лексредства" поставщик: ООО ПКФ "Аншанс"

"Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся, неровная)

Анальгина таблетки 0,5 г

10100

ЗАО "Брынцалов-А", поставщик: ООО "Аптечный дом", г. Москва

"Описание" (таблетки с черными точечными вкраплениями)

Анальгина таблетки 0,5 г

2103200

ООО "Фармадон"

"Описание" (таблетки с вкраплениями черного, желтоватого, сероватого цветов)

Бензилпенициллина натриевая соль 1000000 ЕД

2960299

ОАО "Красфарма", поставщик: ООО "Аптечный дом", г. Москва

"Светопоглощающие примеси"

Кальция хлорид, субстанция

064 от 01.99

ОАО "Химзавод им. Л. Я. Карпова", поставщик: СТПП "Фармация"

"Щелочность"

Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки

61032000

ОАО "Уралбиофарм", поставщик: аптека N 22 (от ООО Фарм СКД)

"Описание" (таблетки кремового цвета с вкраплениями)

И.о. директора центра И. В. Спицкая



Напигите нам письмо Наверх