О проведении Всероссийского совещания по вопросам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий "Фарммедобращение-2004".

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации N 55 от 30.07.2004, г. Москва.


В целях обсуждения основных направлений административной реформы и совершенствования государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий приказываю:
1. Провести в г. Москве 25-26 октября 2004 года Всероссийское совещание по вопросам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий "Фарммедобращение-2004" (далее - Всероссийское совещание), на котором рассмотреть вопросы в соответствии с приложением N 1.
2. Для проведения совещания создать Организационный комитет совещания (приложение N 2).
3. Организационному комитету Всероссийского совещания:
3.1. Обеспечить подготовку проведения ежегодного Всероссийского совещания.
3.2. Привлечь к участию в работе Всероссийского совещания:
- представителей заинтересованных федеральных министерств и ведомств;
- специалистов аптечных организаций;
- руководителей и специалистов предприятий оптовой торговли лекарственными средствами;
- специалистов контрольно-аналитических лабораторий;
- представителей предприятий - производителей лекарственных средств;
- представителей высших и средних медицинских и фармацевтических учебных заведений;
- представителей научно-исследовательских институтов и других организаций, занимающихся доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств;
- представителей организаций разработчиков, производителей и предприятий оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями;
- представителей профессиональных фармацевтических и медицинских изданий; представителей общероссийской фармацевтической лиги, профессиональных союзов и ассоциаций.
4. Руководителям органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации решить вопрос о командировании специалистов для участия в работе Всероссийского совещания в соответствии с распределением количества мест участников (приложение N 3).
5. Оплату командировочных расходов произвести по месту основной работы командируемых.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И. Стародубова.

Министр М.Ю. Зурабов

Приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.07.2004 N 55.

ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНЫХ ВОПРОСОВ, ПЛАНИРУЕМЫХ ДЛЯ РАССМОТРЕНИЯ НА ВСЕРОССИЙСКОМ СОВЕЩАНИИ ПО ВОПРОСАМ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ "ФАРММЕДОБРАЩЕНИЕ-2004"
1. Административная реформа и преобразования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
2. Регуляторная реформа российской фармацевтической отрасли. Методология и средства регуляторной реформы.
3. Функции и полномочия системы государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Полномочия территориальных органов.
4. Концепция организации лекарственного обеспечения в рамках мер социальной поддержки уязвимых категорий населения (стандарты фармакотерапии, система контроля за назначением и отпуском лекарственных средств, логистика и др.).
5. Правила и порядок регистрации цен на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, возмещаемых за счет бюджетов всех уровней.
6. Совершенствование системы регистрации лекарственных средств.
7. Регистрация медицинской техники. Предрегистрационная экспертиза.
8. Государственный контроль обращения и оценки соответствия лекарственных средств.
9. Государственный контроль медицинской техники и средств реабилитации инвалидов.
10. Лицензирование и государственный контроль производства лекарственных средств в Российской Федерации.
11. Лицензирование фармацевтической деятельности. Взаимодействие федеральных и территориальных органов.
12. Регулирование обращения отдельных групп лекарственных средств (наркотических, психотропных, сильнодействующих, ядовитых). Особенности регистрации, лицензирования, контроля.
13. Реализация положений Федерального закона "О техническом регулировании" в фармацевтической отрасли. Существующие проблемы и пути их решения.

Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.07.2004 N 55.

СОСТАВ ОРГКОМИТЕТА ВСЕРОССИЙСКОГО СОВЕЩАНИЯ ПО ВОПРОСАМ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ "ФАРММЕДОБРАЩЕНИЕ-2004".
Председатель:
Стародубов В.И. , заместитель министра здравоохранения и социального развития РФ
Заместители председателя:
Хабриев Р.У. , руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ
Володин Н.Н. , директор Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития РФ
Рейхарт Д.В. , заместитель директора Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития РФ
Члены оргкомитета:
Герасимов В.Б. , и.о. директора Научного центра экспертизы средств медицинского применения
Гильдеева Г.Н. , заместитель начальника Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Комаров Ф.И. , председатель Комитета по этике при федеральном органе контроля качества лекарственных средств
Корсунский А.А. , начальник Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Николаева Н.М. , заместитель начальника отдела нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития РФ
Палинкаш М.В. , заместитель начальника отдела нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития РФ
Рейхтман Т.В. , заместитель начальника отдела нормативно-правового регулирования мер социальной поддержки уязвимых категорий населения Департамента фармацевтической деятельности обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития РФ
Сакаев М.Р. , начальник отдела нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития РФ
Ткаченко С.Б. , начальник Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Фисенко В.П. , председатель Фармакологического комитета
Юрьев А.С. , заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ
Ягудина Р.И. , профессор Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова