ПИСЬМО ГУЗ НОЦККСЛС N 12-8/4-1115 ОТ 20 ИЮЛЯ 2004 ГОДА.
Перечень лекарственных средств, забракованных Нижегородским областным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств по показателям Описание, Упаковка, Маркировка:

Препарат	Серия	Предприятие - изготовитель	Поставщик	Показатели, по которым забракован препарат
Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 50 мг/мл- 1 мл N10	230304	Биостимулятор Одесское ПХФО, Украина	ООО фирма Фарма Трейд	Маркировка: Маркировка на ампулах нечеткая
Цефазолина натриевая соль 1,0, порошок для приготовления раствора для инъекций	480504	ЗАО ФФ Лекко, Россия	Филиал Протек-5 ЗАО ЦВ Протек	Упаковка: Укупорка флаконов негерметична
Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 50 мг/мг- 1 мл N10	230304	Биостимулятор Одесское ПХФО, Украина	ООО Лем-НН	Маркировка: Маркировка на ампулах нечеткая

Забракованные лекарственные средства подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений и возврату поставщикам.

Директор центра И.В. Спицкая

ПИСЬМО ГУЗ НОЦККСЛС N 12-8/4-1111 ОТ 19 ИЮЛЯ 2004 ГОДА.
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о забракованных лекарственных средствах.
Указанные препараты подлежат возврату поставщикам:

Препарат	Серия	Производитель, страна	Показатели, по которым забракован препарат	Основание (информ. письмо)
L-Глютаминовая кислота, субстанция-порошок	G - 020403 от 04.2003	Аджиномото Ко Лтд, Япония	Сульфаты	N 790/04 от 12.07.2004
L-Глютаминовая кислота, субстанция-порошок	G - 111102 от 11.02	Аджиномото Ко Лтд, Япония	Сульфаты	N 790/04 от 12.07.2004
Аминосол КЕ, раствор для инфузий 500 мл	8930803	Хемофарм Д.Д., Югославия	Механические включения	N 790/04 от 12.07.2004
Аминосол, раствор для инфузий 500 мл	3050903	Хемофарм Д.Д., Югославия	Механические включения	N 790/04 от 12.07.2004
Аминосол, раствор для инфузий 500 мл	8890803	Хемофарм Д.Д., Югославия	Механические включения	N 790/04 от 12.07.2004
Аминосол, раствор для инфузий 600 ккал 500 мл	3030903	Хемофарм Д.Д., Югославия	Механические включения	N 790/04 от 12.07.2004
Анальгина таблетки 0.5 г	080503	ЗАО Биофарма, Россия	Описание (при вскрытии упаковки таблетки крошатся)	N 788/04 от 12.07.2004
Боярышника цветки 50 г	010604	ФГУП НПО Микроген, Россия	Микробиологическая чистота	N 788/04 от 12.07.2004
Девясила корневища и корни 75 г	010604	ФГУП НПО Микроген, Россия	Кусочков корней и корневищ, потемневших в изломе	N 788/04 от 12.07.2004
Дексаметазона таблетки 0.0005 г	030803	ООО Вичер-Фарм, Россия	Описание (таблетки с вкраплениями, неровной шероховатой поверхностью)	N 788/04 от 12.07.2004
Дибазола раствор для инъекций 1% 1 мл	40204	Биостимулятор Одесское ПХФО, Украина	Упаковка (картонные пачки не склеены, ампулы находятся вне упаковки)	N 790/04 от 12.07.2004
Диклофенак, раствор для инъекций 75 мг 3 мл	LV006	Лотус Лабораториз Пвт.Лтд, Индия	Описание (раствор с хлопьевидным осадком)	N 790/04 от 12.07.2004
Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10	160204	Биостимулятор Одесское ПХФО, Украина	Маркировка (часть ампул без маркировки); Упаковка (отсутвует ампульный нож)	N 790/04 от 12.07.2004
Динстрил-Лимон, таблетки для рассасывания	049	Дина Интернейшнл, Индия	Описание (таблетки с черными вкраплениями)	N 790/04 от 12.07.2004
Кальция глюконата таблетки 0.5 г	030404	ЗАО Биофарма, Россия	Описание (таблетки с неровной шероховатой поверхностью, при извлечении из упаковки разламываются )	N 788/04 от 12.07.2004
Клофелина таблетки 0.15 мг	20304	ОАО Фармакон, Россия	Упаковка (в пачку вложен листок-вкладыш на таблетки Дифенина)	N 788/04 от 12.07.2004
Крахмал	95 от 12.2003	ООО Мглинский крахмальный завод, Россия	Микробиологическая чистота	N 788/04 от 12.07.2004
Мяты перечной листья 35 г	010604	ФГУП НПО Микроген, Россия	Микробиологическая чистота	N 788/04 от 12.07.2004
Натрия хлорид, субстанция	68 от 11.2003	расфасовано ООО Химмед-Синтез, Россия	Кислотность или щелочность	N 788/04 от 12.07.2004
Натрия хлорида изотонический раствор для инфузий 0.9% 400 мл	2940504	ОАО Биохимик, Россия	Механические включения	N 788/04 от 12.07.2004
Нафтизина раствор 0,1% (капли назальные), 15 мл	1150204	ООО Славянская аптека, Россия	Упаковка (в групповую упаковку вложены инструкции по применению на препарат Сульфацил натрия 20% раствор.)	N 788/04 от 12.07.2004
Нормакс, капли (глазные и ушные) 0.3% 5 мл	FA3001W	Ипка Лабораториз Лимитед, Индия	Описание (раствор с осадком)	N 790/04 от 12.07.2004
Ортофена таблетки покрытые оболочкой 0.025 г N 30	351103.	ФГУП Мосхим - фармпрепараты им. Н.А.Семашко, Россия	Упаковка (в пачку вложена инструкция по применению на препарат Ампициллина тригидрат, таблетки)	N 788/04 от 12.07.2004
Парацетамола сироп 2.4% 100 мл	471103	ЗАО Брынцалов-А, Россия	Упаковка (в пачку вложена инструкция по применению сиропа Бромгексина )	N 788/04 от 12.07.2004
Пастушьей сумки трава 75 г	12072003	ООО Фарос-21, Россия	Наличие амбарных вредителей	N 788/04 от 12.07.2004
Синтомицина линимент, линимент 5% 25 г	50503	ОАО Дальхимфарм, Россия	Описание (расслоившийся линимент)	N 788/04 от 12.07.2004
Синтомицина линимент, линимент 5% 25 г	80703	ОАО Дальхимфарм, Россия	Описание (расслоившийся линимент)	N 788/04 от 12.07.2004
Сульфацил-натрия раствор 20% 10 мл	260903	ООО Славянская аптека, Россия	Описание (жидкость с включениями)	N 788/04 от 12.07.2004
Суприма-Бронхо сироп	159 от 12.02	Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия	Описание (сироп с темными включениями)	N 790/04 от 12.07.2004
Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [с ароматом меда и лимона] N 12	Н-118	Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия	Описание (поверхность таблеток растескавшаяся, с воздушными полостями)	N 790/04 от 12.07.2004
Тамоксифена цитрата таблетки 0.01 г	010903	ОАО Восток, Россия	Маркировка (неверно приведено латинское название препарата)	N 788/04 от 12.07.2004
Тамоксифена цитрата таблетки 0.01 г	020903	ОАО Восток, Россия	Маркировка (неверно приведено латинское название препарата)	N 788/04 от 12.07.2004
Тамоксифена цитрата таблетки 0.01 г	030903	ОАО Восток, Россия	Маркировка (неверно приведено латинское название препарата)	N 788/04 от 12.07.2004
Трависил, сироп 100 мл	3008	Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия	Описание (жидкость с осадком)	N 790/04 от 12.07.2004
Ципролет, капли глазные 3 мг/мл 5 мл	Е3029	Д-р Редди`с Лабораторис Лтд., Индия	Упаковка (вторичная упаковка с посторонним запахом)	N 790/04 от 12.07.2004
Ципролет, капли глазные 3 мг/мл 5 мл	Е3031	Д-р Редди`с Лабораторис Лтд., Индия	Упаковка (вторичная упаковка с посторонним запахом)	N 790/04 от 12.07.2004
Ципролет, капли глазные 3 мг/мл 5 мл	Е3032	Д-р Редди`с Лабораторис Лтд., Индия	Упаковка (вторичная упаковка с посторонним запахом)	N 790/04 от 12.07.2004
Ципролет, капли глазные 3 мг/мл 5 мл	Е3034	Д-р Редди`с Лабораторис Лтд., Индия	Упаковка (вторичная упаковка с посторонним запахом)	N 790/04 от 12.07.2004
Ципролет, капли глазные 3 мг/мл 5 мл	Е4002	Д-р Редди`с Лабораторис Лтд., Индия	Упаковка (вторичная упаковка с посторонним запахом)	N 790/04 от 12.07.2004
Ципролет, капли глазные 3 мг/мл 5 мл	Е4003	Д-р Редди`с Лабораторис Лтд., Индия	Упаковка (вторичная упаковка с посторонним запахом)	N 790/04 от 12.07.2004
Ципролет, капли глазные 3 мг/мл 5 мл	Е4006	Д-р Редди`с Лабораторис Лтд., Индия	Упаковка (вторичная упаковка с посторонним запахом)	N 790/04 от 12.07.2004

Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002г. N382 Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002г, регистрационный N4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.

Директор центра И.В.Спицкая