|
ПИСЬМО ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 19.07.2004 N 959/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Коринфар" таблетки покрытые оболочкой 10 мг, серии 3С158А, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Коринфар" таблетки покрытые оболочкой 10 мг "Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 3С158А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
ПРИЛОЖЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 19.07.04 N 959/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Коринфар" таблетки покрытые оболочкой 10 мг, серии 3С158А:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| Цвет шрифта номера серии, срока годности и даты выпуска на вторичной упаковке светло-серый. | Цвет шрифта номера серии, срока годности и даты выпуска на вторичной упаковке темно-серый. |
| Значок "RUS" имеет четкий контур, хорошо визуализируется. | Значок "RUS" выполнен мелким шрифтом. |
| Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на тонкой бумаге. | Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на плотной бумаге. |
| Шрифт на этикетке флакона четкий, хорошо читаем. Значок ° хорошо различим. | Этикетка напечатана жирным шрифтом, значок R плохо визуализируется. Шрифт номера серии, даты выпуска и срока годности препарата немного расплывается. |
| Цвет стекла флакона насыщенный коричневый. | Цвет стекла флакона коричнево-оранжевый. |
| Надпись AWD на верхней части колпачка флакона выполнена толстым шрифтом, буквы широкие, на букве W имеется хорошо видная выступающая пластмассовая точка, по краю колпачка имеется рельефное кольцо. | Надпись AWD на верхней части колпачка флакона выполнена тонким шрифтом, буквы узкие, точка на букве W плохо визуализируется, рельефное кольцо по краю колпачка менее рельефное. |
| - | Выпуклый кружок на внутренней части колпачка флакона значительно меньшего диаметра, чем у оригинального препарата. |
| Таблетки соломенно-желтого цвета, по краю таблетки четкая бороздка. | Таблетки яркого лимонно-желтого цвета, бороздка по краю таблетки нечеткая и неглубокая. |
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
ПИСЬМО ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 19.07.2004 N 964/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Пенталгин" таблетки N 10, серии 3052004, на упаковках которого указан производитель "Ай Си Эн Томскхимфарм", Россия.
Изъятию подлежит серия фальсифицированного препарата 3052004 полностью.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
ПИСЬМО ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 19.07.2004 N 965/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Реополиглюкин" раствор для инфузий 400 мл, серии 3801203, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Реополиглюкин" раствор для инфузий 400 мл ОАО "Биохимик" г. Саранск, Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 3801203, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
ПРИЛОЖЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 19.07.04 N 965/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Реополиглюкин" раствор для инфузий 400 мл, серии 3801203:
- образец препарата не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02 по показателям "рН" и "Содержание натрия хлорида".
- различия в модификации алюминиевого колпачка (у фальсификата отсутствует соответствующая маркировка).
оригинал
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
ПИСЬМО ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 19.07.2004 N 974/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Трентал" таблетки 100 мг N 60, серий 023064 и 023047, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Трентал" таблетки 100 мг N 60 "Авентис Фарма Лтд.", Индия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 023064 и 023047, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.
ПРИЛОЖЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 19.07.04 N 974/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Трентал" таблетки 100 мг N 60, серий 023064 и 023047.
- Высота и ширина шрифта в заголовке инструкции по медицинскому применению препарата отличается от формата шрифта оригинального.
- На голограмме оригинального препарата надпись "Трентал" нанесена более крупным шрифтом по сравнению с надписью на голограмме фальсифицированного препарата.
- Чернильная маркировка оригинальной голограммы прочно держится на поверхности. Чернильная маркировка фальсифицированной голограммы легко стирается.
- Картон пачки оригинального препарата имеет с внутренней стороны слабо сиреневый оттенок;
Картон пачки фальсифицированного препарата имеет с внутренней стороны белый цвет;
Есть различие в раскрое картонных пачек в местах выделенных рамками.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
ПИСЬМО ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 19.07.2004 N 975/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Фестал" драже N 20, серии 172, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Фестал" драже N 20 "Тюрк Хёхст", Турция.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 172, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
ПРИЛОЖЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 19.07.04 N 975/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Фестал" драже N 20, серии 172.
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| Запах ванилина отсутствует. | Наличие запаха ванилина. |
| Высота специального ноля на блистере для тиснения номера около 5 мм | Высота специального поля на блистере для тиснения номера около 4 мм |
| Диаметр ячейки блистера около 14 мм. | Диаметр ячейки блистера около 13 мм. |
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
ПИСЬМО ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 19.07.2004 N 977/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Омез" капсулы 20 мг, серии В3042, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Омез" капсулы 20 мг, "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В3042, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
ПРИЛОЖЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 19.07.04 N 977/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Омез" капсулы 20 мг, серии В3042.
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| Гранулы белые или почти белые, матовые. | Гранулы блестящие, с серовато-кремовым оттенком. |
| Цвет колпачка капсулы розовый, надпись "OMEZ" на обеих частях капсулы выполнена тонким четким шрифтом. | Цвет колпачка капсулы бледно-розовый, надпись "OMEZ" на обеих частях капсулы нанесена другим шрифтом, смещена от продольной оси капсулы. |
| Клапаны картонной пачки (вторичная упаковка) четко вырезаны. | Форма центральных и боковых клапанов отличается от оригинальной, кодирование выполнено шрифтом другого размера. |
| - | Тип тиснения фольги блистера имеет другой рисунок, форма логотипа искажена, разделительные полосы шире, кодирование выполнено шрифтом другого размера. |
| - | В инструкции по медицинскому применению напечатано "sрегистрационный номер" (с присутствием латинской буквы "s"). |
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
ПИСЬМО ГУЗ НОЦККСЛС N 12-8/4-1125 ОТ 23 ИЮЛЯ 2004 ГОДА.
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
| Препарат | Серия | Производитель, страна | Показатели фальсифицированного препарата | Основание (информ. письмо) |
| Коринфар, таблетки покрытые оболочкой 10 мг | 3C158A | Арцнаймиттельверк Дрезден ГмбХ, Германия | Фальсификация (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) | N 959/04 от 19.07.2004 |
| Омез, капсулы 20 мг | B3042 | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд., Индия | Фальсификация (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) | N 977/04 от 19.07.2004 |
| Пенталгин, таблетки N10 | 3052004 | Ай Си Эн Томскхимфарм, Россия | Фальсификация | N 964/04 от 19.07.2004 |
| Реополиглюкин, раствор для инфузий 400 мл | 3801203 | Биохимик (Саранск) ОАО, Россия | Фальсификация (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) | N 965/04 от 19.07.2004 |
| Трентал, таблетки 100 мг N60 | 023047 | Авентис Фарма Лтд, Индия | Фальсификация (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) | N 974/04 от 19.07.2004 |
| Трентал, таблетки 100 мг N60 | 023064 | Авентис Фарма Лтд, Индия | Фальсификация (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) | N 974/04 от 19.07.2004 |
| Фестал, драже N20 | 172 | Тюрк Хехст, Турция | Фальсификация (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) | N 975/04 от 19.07.2004 |
| Фурацилин, субстанция | 40501 | Кристалл ГосНИИ ФГУП, Россия | Фальсификация | N 976/04 от 19.07.2004 |
В случае выявления указанных серий фальсифицированных препаратов образцы и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.
Директор центра И.В.Спицкая
|