Участникам фармацевтического рынка Российской Федерации

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что введение письма Департамента от 31.01.2003 г. N 295-22/24 "О порядке хождения сертификатов соответствия, выданных до 15.12.02." переносится на 01.06.2003 г.

Руководитель Департамента В. Е. Акимочкин

Руководителям организаций, осуществляющих изготовление лекарственных средств
Руководителям территориальных органов контроля качества лекарственных средств
Руководителям органов по сертификации лекарственных средств

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в целях разъяснения положений приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" (зарегистрирован Минюстом России 10.04.2003, регистрационный N 4399), извещает, что использование фармацевтических субстанций при изготовлении лекарственных средств возможно только после прохождения ими процедуры предварительного государственного контроля качества. Изготовление лекарственных средств аптечными учреждениями, имеющими в своем составе производственный отдел, а также аптеками лечебно-профилактических учреждений независимо от формы собственности осуществляется при наличии сертификата качества производителя фармацевтической субстанции и протокола анализа субстанции по всем показателям нормативной документации, выполненного Федеральным государственным учреждением "Научный Центр Экспертизы Средств Медицинского Применения Минздрава России" в порядке, определенном главой Y вышеуказанного приказа.

Контроль за указанным порядком использования фармацевтических субстанций при изготовлении лекарственных средств осуществляется территориальными органами контроля качества лекарственных средств субъектов Российской Федерации. Информация о всех случаях нарушения указанного порядка должна направляться территориальными органами контроля качества лекарственных средств в Департамент.

Руководитель Департамента В. Е. Акимочкин

Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает, что по состоянию на 25 февраля 2003 года опубликован в ГУП "Медицина для Вас" Государственный реестр цен на лекарственные средства, вошедшие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Данный реестр является пятнадцатой официальной публикацией Государственного реестра цен на лекарственные средства и включает в себя 4337 позиций.

Государственный реестр цен на лекарственные средства (15-е издание) разослан Минздравом России по почте органам исполнительной власти всех субъектов Российской Федерации.

Официальная информация о Государственном реестре цен на лекарственные средства в электронном виде размещена в Интернете на сайте www.regmed.ru.

Первый заместитель Министра А. И. Вялков

Органам по сертификации лекарственных средств
Участникам фармацевтического рынка Российской Федерации

В целях упрощения процедуры заверения копий сертификатов соответствия лекарственных средств Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники обращает внимание всех участников фармацевтического рынка на возможность заверения копия сертификатов соответствия установленного образца, выданных в "Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р", утвержденной постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 г. N 36, в любом органе по сертификации лекарственных средств, аккредитованном в системе ГОСТ Р, независимо от места выдачи оригинала сертификата соответствия.