Выступление главного клинического фармаколога МЗ РФ, члена-корреспондента РАМН, профессора Ю. Б. Белоусова, открывшего программу работы совещания, было посвящено роли и месту клинического фармаколога в планировании и проведении фармакоэкономических исследований. Докладчик заметил, что еще несколько лет назад в нашей стране почти никто не знал о существовании фармакоэкономики (ФЭ). Но сегодня ей уделяется огромное внимание во всем мире, и в разных странах, в том числе и в нашей, проводится большое количество исследований, посвященных экономическому обоснованию эффективности применения лекарственных средств и разных методов лечения. Роль клинического фармаколога в них очень велика и многообразна. Его деятельность должна быть направлена на решение следующих задач:

1. Оценка ФЭ данных (по региону, по стране и т.д.)

• структура лекарственного обращения
• частота развития нежелательных патологических эффектов;

1. Анализ доказательств медицины для конкретного заболевания

• изучение банка данных Кохрейновского фонда и других клинико-эпидемиологических информационных баз

1. Выбор лекарств (технологий), лекарственных форм
2. Уточнение доз, режимов и путей введения, длительности лечения, в т.ч. и фармакотерапии
3. Выбор лекарств, доз, режимов дозирования для пациентов, относящихся к особым группам населения, имеющих фармакодинамические и фармакокинетические особенности (к ним относятся дети, люди пожилого возраста, беременных женщины, больные с хронической почечной и печеночной недостаточностью: всего более 60 млн. человек).

Но самыми главными задачами в работе клинического фармаколога являются следующие:

1. Экспертиза международных и национальных клинических руководств и рекомендаций, стандартов лечения конкретных заболеваний. Для этого необходимо изучение международного банка данных, оценку российских национальных руководств, рекомендаций и стандартов лечения.
2. Критический анализ реальной клинической практики:

• а) в поликлинической практике и в стационаре
• б) заболеваемости, рецидивов, смертности
• в) ретроспективный анализ фармакотерапии умерших больных.

1. Разработка критериев эффективности фармакотерапии конкретного заболевания

• а) по "мягким суррогатным точкам"
• б) по достигаемым "целевым" уровням
• в) по "твердым первичным точкам".

1. Разработка критериев безопасности и переносимости лекарственных средств (т.е. определение того ущерба, который наносится при появлении побочных эффектов)

• а) оценка реальной клинической ситуации (в регионе)
• б) использование международного опыта
• в) анализ причин, которые снижают эффективность ЛС
• г) ФЭ-анализ стоимости лечения
• д) оценка стоимости удлинения лечения.

Оценивая перспективы ФА-анализа, докладчик указал, что он важен для пациента, для лечебного учреждения, для плательщика и для общества в целом, т.к. помогает оценить выгоду и способствует снижению затрат на лечение как одного из звеньев этой цепи, так и каждого из них в отдельности. В качестве наглядного примера Ю. Б. Белоусов привел данные различных ФЭ исследований, проведенных как за рубежом, так и в нашей стране. Одно из них было посвящено исследованию затрат на лечение артериальной гипертонии (АГ). Эта проблема для нашей страны очень актуальна, т.к. в РФ насчитывается более 30 млн. человек, страдающих этим заболеванием, а экономический ущерб от него достигает 35 млрд. $. Половина затрат, связанных с лечением АГ, приходится на стоимость ЛС. Проведение ФЭ анализа позволило выделить фармакологические группы препаратов, которые не только дают хороший гипотензивный эффект, но и значительную экономию средств, что очень важно для больных, среди которых большую часть составляют пенсионеры. В области антихеликобактерной терапии ФЭ-анализ позволил определить самую эффективную схему лечения, которая к тому же оказалась самой выгодной по стоимости лечения.