Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует, что Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
Препарат |
Серия |
Производитель, страна |
Показатели фальсифицированного препарата |
Основание (информационное письмо) |
Бромгексин 4 Берлиг-Хеми, раствор для внутреннего применения 4 мг/5 мл |
02020 |
Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия |
"Фальсификация" |
N 291-22/11 от 21.01.2003 |
Кефзол, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г |
F8910Y6 |
"Эли Лилли", Италия |
"Фальсификация" (отличия фальсифицированных препаратов указаны в Приложении к письму) |
N 291-22/9 от 21.01.2003 |
Кефзол, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г |
G6320Y1 |
"Эли Лилли", Италия |
"Фальсификация" (отличия фальсифицированных препаратов указаны в Приложении к письму) |
N 291-22/9 от 21.01.2003 |
Но-шпа, ампулы по 2,0 мл N25 |
5871001 |
Хиноин, Венгрия |
"Фальсификация" (отличия фальсифицированных препаратов указаны в Приложении к письму) |
N 291-22/10 от 21.01.2003 |
|
Отличительные признаки фальсифицированного препарата Кефзол, порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах по 1 г, серий F8910Y6, G6320Y1.
Наименование показателя. |
Оригинальный препарат. |
Фальсифицированный препарат. |
Крышечка пластиковая |
а) матовая, фиолетового цвета с гладкой поверхностью без рельефной надписи с выступающим над поверхностью крышечки краем. |
в) в центре внутренней поверхности пластикового колпачка устройство для контроля первого вскрытия сделано в виде четырех лепестков. |
|
а) глянцевая, более темного фиолетового цвета с рельефной надписью "Flipp off" и двумя кругами в центре, с выступающим над поверхностью крышечки краем (встречаются также без надписи "Flipp off"). |
в) в центре внутренней поверхности пластикового колпачка устройство для контроля первого вскрытия сделано в виде круга, при вскрытии остаются части алюминия от центральной части алюминиевой обкатки в виде кольца. |
Пробка резиновая. |
Цвет резиновой пробки светло-серый; на наружной стороне резиновой пробки изображен рельефный круг с расположенными на равном от него расстоянии четырьмя рельефными перпендикулярными полосками. |
Цвет резиновой пробки темно-серый; на наружной стороне резиновой пробки изображен рельефный круг без четырех рельефных перпендикулярных полосок. |
|
|