Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует, что Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
Препарат |
Серия |
Производитель, страна |
Показатели фальсифицированного препарата |
Основание (информационное письмо) |
Валокордин 20 мл |
210012 |
"Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия |
"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) |
N 291-22/224 от 23.12.2002 г. |
Но-шпа амп. 2,0 мл N 25 |
5510901 |
"Хиноин", Венгрия |
"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) |
N 291-22/233 от 26.12.2002 г. |
Но-шпа табл. 40 мг N 100 |
3080402 |
"Хиноин", Венгрия |
"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) |
N 291-22/232 от 26.12.2002 г. |
Но-шпа табл. 40 мг N 20 |
2790302 |
"Хиноин", Венгрия |
"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) |
N 291-22/231 от 26.12.2002 г. |
Пантогам табл. 0,25 г |
231201 |
ОАО "Щелковский витаминный завод", Россия |
"Фальсификация" (Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 231201, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении) |
N 291-22/235 от 30.12.2002 г. |
Трихопол табл. 0,25 г N 20 |
461100 |
"Польфарма Фармацевтический завод С.А.", Россия |
"Фальсификация" (Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 461100, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении) |
N 291-22/236 от 30.12.2002 г. |
Трихопол табл. 250 мг N 20 |
461200 |
"Польфарма С.А.", Польша |
"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) |
N 291-22/226 от 24.12.2002 г. |
Энтеросан таблетки белого цвета овальной формы с делительной риской и логотипом АВ 55 |
05.2002 |
"Югофарма", Босния |
"Фальсификация" |
N 291-22/223 от 23.12.2002 г. |
|
Приложение к письму от 23.12.2002 г. N 291-22/224
Отличительные признаки фальсифицированного препарата Валокордин 20 мл серии 210012
Фальсифицированный препарат |
Оригинальный препарат |
На этикетке флакона серия и срок годности нанесены печатным способом |
Серия и срок годности наносятся тиснением на производственной линии во время розлива и расфасовки. Тисненые цифры отчетливо видны невооруженным взглядом, если рассматривать этикетку на свет со стороны крышки-капельницы в горизонтальном положении или при помощи дополнительного оборудования |
На горлышках флаконов возможно наличие белых кристаллов |
|
|
Приложение к письму от 24.12.2002 г. N 291-22/226
Отличительные признаки фальсифицированного препарата Трихопол таблетки 250 мг N 20 серии 461200
Фальсифицированный препарат |
Оригинальный препарат |
Упаковки ярко-розового цвета |
Упаковки темно-розового цвета |
Более крупный размер ячеек сетки, нанесенных на блистере: в 0,5 см укладывается 3,5-4 ячейки |
В 0,5 см укладывается 7 ячеек |
|
Приложение к письму от 26.12.2002 г. N 291-22/231
Отличительные признаки фальсифицированного препарата Но-шпа таблетки 40 мг N 20 серии 2790302:
- таблетки фальсифицированной серии имеют оранжевый цвет с вкраплениями красного цвета. Оригинальные таблетки имеют желтый цвет с зеленоватым или оранжевым оттенком;
- низкое количественное содержание дротаверина гидрохлорида ~ 27 мг. По НД должно быть ~ 40 мг.
|