О забракованных лекарственных средствах

Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует о забракованных лекарственные средствах:

Наименование препарата

Номер серии

Предприятие-изготовитель

Показатели, по которым забракован препарат

От кого поступил на анализ

N анализа, дата

Настойка боярышника 100 мл

650802

ООО "РОСБИО", Россия

"Количественное определение"

ООО "Арт-Холдинг"

N 483 от 02.10.2002 г.

Натрия тетраборат

10 от 01.02.2002 г.

ООО "ВИТОС", Россия

"Сульфаты", "Количественное определение"

ЗАО "Геомед"

N 572 от 31.10.2002 г.

Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ о забракованных лекарственных средствах, которые подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений.

Препарат

Серия

Производитель, страна

Показатели, по которым забракован препарат

Основание (информационное письмо)

Аллохол табл. п/об. N 24

1150402

ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко, Россия

"Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой)

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Аллохол табл. п/об. N 24

930302, 940302

ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко, Россия

"Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся)

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Аллохол табл. п/об. N 50

120602

ОАО "Биосинтез", Россия

"Описание" (таблетки с резким, неприятным запахом)

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Аммиака р-р 10% 40 мл

960802

ЗАО "Ярославская фармфабрика", Россия

"Описание" (жидкость с кристаллической взвесью)

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Антигриппокапс капс. N 10

03022002, 1511201

"Минскинтеркапс СП Беларусско-американское", Беларусь

"Описание" (комкообразная масса с коричневыми вкраплениями)

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Антигриппокапс капс. N 10

06082002

"Минскинтеркапс СП Беларусско-американское", Беларусь

"Описание" (содержимое капсул-порошок с включениями в виде бесцветных кристаллов)

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Аскорутин табл. N 10

671101

ОАО "Уралбиофарм", Россия

"Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся)

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Ацидин-пепсина табл. 0,25 г

150602

АО "Белмедпрепараты", Беларусь

"Описание" (таблетки с мраморностью и выщербленными краями)

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Боярышника настойка 100 мл

040302

ЗАО "Брынцалов-А", Россия

"Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью)

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Боярышника настойка 100 мл

480802

ЗАО "Самарская фармфабрика", Россия

"Описание" (мутная жидкость)

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Бутадиона табл. 0,15 г N 10

19092001

АО "Галичфарм", Украина

"Описание" (таблетки желтоватого цвета с мраморностью)

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Валерианы экстракта табл. п/об. 0,02 г N 50

2120602

"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь

"Описание" (оболочка таблеток с коричневыми точечными вкраплениями)

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Викасол р-р д/ин. 1% 1 мл N 10

190801

"Биостимулятор одесское ПХФО", Украина

"Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами), "Маркировка" (маркировка на части ампул стерта)

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Гентамицина сульфат р-р д/ин. 4% 2 мл

1300502

АО "Белмедпрепараты", Беларусь

"Описание" (прозрачная желтоватая жидкость)

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Гентамицина сульфата р-р д/ин. 4% 2 мл N 10

2141201

ОАО "Дальхимфарм", Россия

"Механические включения"

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Глюкоза субстанция-порошок

1281100

ОАО "Днепровский крахмало-паточный комбинат", Украина

"Прозрачность раствора"

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Глюкоза субстанция-порошок

1350402

ОАО "Днепровский крахмало-паточный комбинат", Украина

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Диоксидин мазь 5% 30 г

30202

ОАО "Биосинтез", Россия

"Описание" (мазь красновато-желтого цвета)

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Календулы настойка 40 мл

110602

"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь

"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком)

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Калия оротата табл. 0,5 г N 10

80502

ЗАО "Оболенское - фармацевтическое предприятие", Россия

"Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся)

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Кальция глюконат р-р д/ин. 10% 10 мл N 10

911201

АО "Кальцекс", Латвия

"Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркировка" (неверно указаны условия хранения "Хранить в темном месте", по НД д.б. "Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20╟С")

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Кальция глюконат р-р д/ин. 10% 5 мл N 10

080302

ЗАО "Лекко ФФ", Россия

"Описание" (жидкость с мелкой кристаллической взвесью)

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Кальция глюконата р-р д/ин. 10% 5 мл N 10

030202

ООО "Эллара МЦ", Россия

"Описание" (жидкость с мелким кристаллическим осадком)

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Кислота аскорбиновая р-р д/ин. 5% 1 мл

2131101

"Биостимулятор одесское ПХФО", Украина

"Механические включения"

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Магния сульфат р-р д/ин. 25% 5 мл N 10

780602

"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь

"Маркировка" (часть ампул без маркировки), "Упаковка" (ампулы с подтеками и белым налетом)

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Ментоловый карандаш д/инг.

10602

ЗАО "Ингакамф - Мантуровский завод медпрепаратов", Россия

"Описание" (палочка белого цвета с игольчатыми кристаллами)

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Мукалтина табл. 0,05 г

110602

ОАО "Ирбитский ХФЗ", Россия

"Описание" (таблетки липкие)

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Никотиновой кислоты р-р д/ин. 1% 1 мл N 10

110201

ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина

"Механические включения"

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Нистатина табл. п/об. 500000 ЕД N 20

160602

АО "Белмедпрепараты", Беларусь

"Описание" (таблетки со сколами, оболочка таблеток неоднородная с коричневыми вкраплениями)

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Нистатина табл. п/об. 500000 ЕД N 20

130602

АО "Белмедпрепараты", Беларусь

"Описание" (таблетки с темными и белыми включениями, неровными краями)

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Окситоцин р-р д/ин. 5МЕ 1 мл N 10

90602

ОАО "Дальхимфарм", Россия

"Механические включения"

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Пентовит табл. п/об. N 100

671101

ОАО "Щелковский витаминный завод", Россия

"Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой)

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Платифиллина гидротартрата табл. 0,005 г N 10

1042001

ЗАО "Вифитех", Россия

"Описание" (таблетки с вкраплениями желтоватого и серого цветов)

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Рибоксин-Дарница табл. п/об. 0,2 г N 50

190201

ЗАО "Дарница фармацевтическая фирма", Украина

"Описание" (таблетки с выщербленными краями)

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Свечи с глицерином N 10

110702

ОАО "Нижфарм", Россия

"Упаковка" (негерметично запаянные контурные упаковки)

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Ундецин мазь 15 г

2012002

АО "Галичфарм", Украина

"Маркировка" (на вторичной упаковке (картонной коробке) не указан номер серии и срок годности препарата)

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Фенибута табл. 0,25 г

60302

АО "Белмедпрепараты", Беларусь

"Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого цвета)

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Фуросемид-Н.С. р-р д/ин. 1% 2 мл

900801

ОАО "Новосибхимфарм", Россия

"Механические включения"

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Цинкундан мазь 15 г

6072002

АО "Галичфарм", Украина

"Однородность"

N 291-22а/72 от 18.11.2002 г.

Эвкатол капли 40 мл

01042000

ООО "Эколаб", Россия

"Описание" (мутная жидкость с хлопьевидным осадком)

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Эуфиллина р-р д/ин. 2,4% 5 мл

37122000

ГП "Екатеринбургское по производству бакпрепаратов", Россия

"Механические включения"

N 291-22а/71 от 18.11.2002 г.

Забракованные лекарственные средства подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений и возврату поставщикам или заводам-изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.