|
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует, что Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
|
Препарат |
Серия |
Производитель, страна |
Показатели фальсифицированного препарата |
Основание (информационное письмо) |
|
Амиксин табл. 125 мг N 6 |
31201 |
ООО "Лэнс Фарм"/ОАО "Дальхимфарм", Россия |
"Фальсификация" и (изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 31201, имеющие отличительные признаки, указанные в Приложении) |
N 291-22/196 от 06.11.2002 г. |
|
Кристепин драже N 30 |
3050401 |
"Лечива", Чехия |
"Фальсификация" (изъятию подлежит серия 3050401 полностью) |
N 291-22/194 от 04.11.2002 г. |
|
Манинил 5 табл. 5 мг N 120 |
14131 |
"Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия |
"Фальсификация" (изъятию подлежит серия 14131 полностью) |
N 291-22/191 от 04.11.2002 г. |
|
Манинил 5 табл. 5 мг N 120 |
14134 |
"Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия |
"Фальсификация" (изъятию подлежит серия 14134 полностью) |
N 291-22/192 от 04.11.2002 г. |
|
Мезим форте табл. п/об. N 20 |
12189 |
"Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия |
"Фальсификация" (изъятию подлежит серия 12189 полностью) |
N 291-22/193 от 04.11.2002 г. |
|
Фестал драже N 20 |
005 |
"Тюрк Хехст АО", Турция |
"Фальсификация" (изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 005, имеющие отличительные признаки, указанные в Приложении) |
N 291-22/199 от 13.11.2002 г. |
|
В случае выявления указанных серий фальсифицированных препаратов образцы и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно представить в НОЦККСЛС.
Директор центра И. В. Спицкая.
Приложение к письму N 291-22/196 от 06.11.2002 г.
Отличительные признаки фальсифицированного препарата Амиксин таблетки 125 мг N 6 серии 31201
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
При поперечном разрезе таблетки видны два слоя, ядро таблетки оранжевого цвета |
Ядро таблетки неоднородного оранжевого цвета с черными и темно-оранжевыми вкраплениями |
|
Вторичная картонная упаковка имеет верхний карман темно-зеленого цвета, нижний белого цвета; На боковой поверхности над номером регистрационного удостоверения нанесен номер свидетельства на товарный знак 162401 |
Верхний карман темно-зеленого цвета, нижний светло-зеленого цвета; Номер свидетельства на товарный знак отсутствует; Размеры штрих-кода в два раза больше, чем у оригинального препарата |
|
Во вторичную упаковку вложена инструкция по медицинскому применению, утвержденная 11.10.2001 г. |
Инструкция утвержденная Фармакопейным комитетом 19.02.1999 г. |
|
Цветовая гамма вторичной упаковки и этикетки первичной упаковки более насыщенного зеленого цвета; надписи на упаковках выполнены более крупным и насыщенным черным цветом |
|
|
Приложение к письму N 291-22/199 от 13.11.2002 г.
Отличительные признаки фальсифицированного препарата Фестал драже N 20 серии 005
- драже имеет характерный запах ванилина;
- ПВХ пленка ячейковой упаковки имеет голубое свечение в УФ-свете.
|