О забракованных лекарственных средствах

Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ о забракованных лекарственных средствах, которые подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений.

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам:

Препарат

Серия

Производитель, страна

Показатели, по которым забракован препарат

Основание (информационное письмо)

Аллохол табл. п/об.

420602

АО "Белмедпрепараты", Беларусь

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/67 от 01.11.2002 г.

Аллохол табл. п/об. N 50

490602

"Борисовский завод медпрепаратов" АО "Белмедпрепараты", Беларусь

"Описание" (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой: от светло-желтого до темно-серого цвета)

N 291-22а/67 от 01.11.2002 г.

Анальгина р-р д/ин. 25%, р-р д/ин. 25% 1 мл амп. N 10

100202

"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь

"Механические включения"

N 291-22а/67 от 01.11.2002 г.

Антигриппокапс капс. N 10

01022002, 04072002

Беларусско-американское СП "Минскинтеркапс", Беларусь

"Описание" (содержимое капсул - порошок желто-зеленого цвета с включениями в виде кристаллов белого цвета)

N 291-22а/67 от 01.11.2002 г.

Аспаркам табл. N 50

640502

ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина

"Описание" (таблетки с серой мраморностью)

N 291-22а/67 от 01.11.2002 г.

Ацетилсалициловой кислоты табл. 0,5 г

2630702

"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь

"Описание" (таблетки с мраморностью и запахом уксусной кислоты)

N 291-22а/67 от 01.11.2002 г.

Бактериофаг клебсиелл пневмонии 20 мл N 4

84-15 K570

НПО "Биомед", Россия

"Описание" (жидкость с мелкой взвесью)

N 291-22а/68 от 01.11.2002 г.

Боярышника настойка 100 мл

04012002

ООО "Гиппократ", Россия

"Описание" (жидкость с осадком)

N 291-22а/68 от 01.11.2002 г.

Боярышника настойка 100 мл

1200202

"Фитофарм-НН", Россия

"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком)

N 291-22а/68 от 01.11.2002 г.

Валерианы экстракта табл. п/об. 0,02 г N 50

2370602

"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь

"Описание" (у части таблеток оболочка с пятнами красно-коричневого цвета)

N 291-22а/67 от 01.11.2002 г.

Гентамицина сульфата р-р д/ин. 4% 2 мл

160202

ОАО "Дальхимфарм", Россия

"Цветность"

N 291-22а/68 от 01.11.2002 г.

Глюкоза-Н.С. р-р д/ин. 40% 10 мл N 10

1050802

ОАО "Новосихимфарм", Россия

"Механические включения"

N 291-22а/68 от 01.11.2002 г.

Диклофенак-Н.С. р-р д/ин. 2,5% 3 мл N 10

420702

ОАО "Новосихимфарм", Россия

"Механические включения"

N 291-22а/68 от 01.11.2002 г.

Календулы настойка 40 мл

160802, 180802

ООО "Эколаб", Россия

"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком)

N 291-22а/68 от 01.11.2002 г.

Кальция глюконат р-р д/ин. 10% 10 мл N 10

180202

АО "Кальцекс", Латвия

"Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркировка" (на этикетке бандероли не указаны условия хранения: "Хранить при температуре не ниже 20╟С")

N 291-22а/67 от 01.11.2002 г.

Кальция глюконат-Н.С. р-р д/ин. 10% 5 мл

900602

ОАО "Новосихимфарм", Россия

"Механические включения"

N 291-22а/68 от 01.11.2002 г.

Кальция глюконат-Н.С. р-р д/ин. 10% 5 мл N 10

430402

ОАО "Новосихимфарм", Россия

"Описание" (жидкость с мелкодисперстной взвесью)

N 291-22а/68 от 01.11.2002 г.

Кислота аскорбиновая р-р д/ин. 5% 1 мл N 10

700602

"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь

"Механические включения"

N 291-22а/67 от 01.11.2002 г.

Кислота аскорбиновая р-р д/ин. 5% 1 мл N 10

840502

"Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина

"Механические включения"

N 291-22а/67 от 01.11.2002 г.

Конькова мазь 30 г

91101

ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", Россия

"Упаковка" (негерметичность упаковки-тубы у основания негерметично запаяны)

N 291-22а/68 от 01.11.2002 г.

Конькова мазь 50 г

51101

АООТ "Тверская фармфабрика", Россия

"Однородность"

N 291-22а/68 от 01.11.2002 г.

Мукалтина табл. 0,05 г N 10

1100302

КПХФО "Татхимфарм- препараты", Россия

"Описание" (таблетки мягкие и липкие)

N 291-22а/68 от 01.11.2002 г.

Мукалтина табл. 0,05 г N 10

140802

ОАО "Ирбитский ХФЗ", Россия

"Описание" (таблетки мягкие и влажные)

N 291-22а/68 от 01.11.2002 г.

Нафтизина р-р (капли назальные) 0,1% 10 мл

1401101, 270302

ООО "Эколаб", Россия

"Цветность"

N 291-22а/68 от 01.11.2002 г.

Никотиновой кислоты р-р д/ин. 1% 1 мл N 10

300401

ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина

"Механические включения"

N 291-22а/67 от 01.11.2002 г.

Нистатина табл. п/об. 500000 ЕД N 20

060602

АО "Белмедпрепараты", Беларусь

"Описание" (оболочка таблеток неоднородная: с разводами и вкраплениями)

N 291-22а/67 от 01.11.2002 г.

Полифепан порошок 250 г

21201

ЗАО "Ингакамф", Россия

"Описание" (комкообразный порошок), "Растворение", "pH".

N 291-22а/68 от 01.11.2002 г.

Резорцин порошок

50102

ОАО "Ирбитский ХФЗ", Россия

"Описание" (порошок с включениями черного и коричневого цветов)

N 291-22а/68 от 01.11.2002 г.

Фенигидина табл. 0,01 г N 50

36052002

ОАО "Луганский ХФЗ", Украина

"Срок годности" (указан 2 г., по НД д.б. 3 г.)

N 291-22а/67 от 01.11.2002 г.

Фенигидина табл. 0,01 г N 50

81101

ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина

"Описание" (поверхность таблеток пористая, шероховатая, часть таблеток с выщербленными краями)

N 291-22а/67 от 01.11.2002 г.

Фурацилина табл. 0,02 г N 10

230702

ОАО "Ирбитский ХФЗ", Россия

"Описание" (таблетки расслоившиеся)

N 291-22а/68 от 01.11.2002 г.

Этилморфина гидрохлорид субстанция

11196

АО "Химфарм", Казахстан

"Описание" (порошок белого с сероватым оттенком цвета и темными включениями)

N 291-22а/67 от 01.11.2002 г.

Директор центра И. В. СПИЦКАЯ.