О забракованных лекарственных средствах

Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ о забракованных лекарственных средствах, которые подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений.

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам:

Препарат

Серия

Производитель, страна

Показатели, по которым забракован препарат

Основание (информационное письмо)

Аммиака р-р 10% 40 мл

160702

ГП "Волгоградская фармфабрика", Россия

"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью)

N 291-22а/64 от 09.10.2002 г.

Анаприлин табл. 10 мг N 50

250302

КПХФО "Татхимфармпрепараты", Россия

"Описание" (таблетки с темными вкраплениями)

N 291-22а/64 от 09.10.2002 г.

Анисовое масло

4903 от 10.01

"C. Melchers Essential Oils", Германия

"Описание" (жидкость без характерного запаха и не образует при + 15 С белую кристаллическую массу); "Показатель преломления" (занижен); "Температура застывания" (занижена); "Удельный вес" (завышен)

N 291-22а/63 от 09.10.2002 г.

Астрасепт пастилки (со вкусом вишни+ментола) N 8

АСМ-020 от 01.2002

"Фермента Биотек Лтд", Индия

"Описание" (отдельные пастилки раскрошившиеся)

N 291-22а/63 от 09.10.2002 г.

Ацидекс табл. 150 мг N 100

VК00816 от 11.2000

"Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд", Индия

"Срок годности" (указан 3 г., по НД д.б. 2 г.)

N 291-22а/63 от 09.10.2002 г.

Берлон табл.

Е0021

"Ауробиндо Фарма Лтд", Индия

"Описание" (таблетки со сколами и вкраплениями желтого цвета)

N 291-22а/63 от 09.10.2002 г.

Бифиформ капс. кишечнорастворимые N 30

124039 от 04.2002 г.

"Ферросан А/О", Дания

"Маркировка" (в листке-вкладыше неверно указаны условия хранения: "Хранить при температуре не выше 25 С, по НД д.б. "Хранить при температуре не выше 15 С")

N 291-22а/63 от 09.10.2002 г.

Боярышника настойка 25 мл

210402

ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", Россия

"Описание" (жидкость с мелким аморфным осадком)

N 291-22а/64 от 09.10.2002 г.

Боярышника настойка 25 мл

760901

ООО "Эколаб", Россия

"Описание" (жидкость с мелким аморфным осадком)

N 291-22а/64 от 09.10.2002 г.

Вольтарен эмульгель 1%

WB177, WB314

Новартис Фарма АГ, Швейцария

"Незаконный ввоз на территорию РФ"

N 291-22/166 от 09.10.2002 г.

Дибазол табл. 0,02 г N 10

20101

ОАО "Синтез АКО", Россия

"Описание" (таблетки с буровато-желтоватыми вкраплениями и выщербленными краями)

N 291-22а/64 от 09.10.2002 г.

Диклофенак р-р д/ин. 25 мг/мл 3 мл

WI - 103 от 03.2001

"Вейв Фармасьютикалс Лтд", Индия

"Описание" (раствор с включениями в виде кристаллов)

N 291-22а/63 от 09.10.2002 г.

Диклофенак табл. 100 мг N 20

50799 от 06.99

"Софар Индастриа Фармасьютикал", Италия, упаковано "Скопинфарм", Россия, Россия

"Растворение"

N 291-22а/64 от 09.10.2002 г.

Изониазид табл. 0,3 г N 100

UХ-001

"Промед Экспортс Пвт Лтд", Индия

"Описание" (таблетки со сколами, мраморностью, с черными и коричневыми вкраплениями)

N 291-22а/63 от 09.10.2002 г.

Магния сульфат-Н.С., р-р д/ин. 25% 10 мл N 10

290102

ОАО "Новосибхимфарм", Россия

"Механические включения"

N 291-22а/64 от 09.10.2002 г.

Масло мятное

4769 от 10.01

"C. Melchers Essential Oils", Германия

"Содержание свободного и общего метанола"

N 291-22а/63 от 09.10.2002 г.

Медопред р-р д/ин. 30 мг/мл 1 мл

А20IN

"Медокеми Лтд", Кипр

"Цветность"

N 291-22а/63 от 09.10.2002 г.

Нитросорбид табл. 10 мг N 25

80102

КПХФО "Татхимфармпрепараты", Россия

"Описание" (таблетки со сколами и темными вкраплениями)

N 291-22а/64 от 09.10.2002 г.

Пентовит табл. п/об. N 50

591201

ЗАО "Алтайвитамины", Россия

"Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой)

N 291-22а/64 от 09.10.2002 г.

Пиона уклоняющегося настойка 50 мл

220402

АООТ "Тверская фармфабрика", Россия

"Описание" (жидкость с осадком)

N 291-22а/64 от 09.10.2002 г.

Предуктал табл. 20 мг

2D3510

"Лаборатории Сервье", Франция

"Незаконный ввоз на территорию РФ"

N 291-22/170 от 09.10.2002 г.

Пустырника настойка 25 мл

190102

ОАО "Московская фармфабрика", Россия

"Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком)

N 291-22а/64 от 09.10.2002 г.

Реополиглюкин р-р д/инф. 10% 400 мл

3911100

ОАО "Биохимик", Россия

"Механические включения"

N 291-22а/64 от 09.10.2002 г.

Ретинола ацетата р-р в масле 3,44% 10 мл

070402

ФГУП "Покровский завод биопрепаратов", Россия

"Маркировка" (срок годности на флаконе указан: до 04.05, на картонной пачке до 06.05)

N 291-22а/64 от 09.10.2002 г.

Рибоксин-ПНИТИА табл. п/об. 0,2 г N 50

50502

ФГУП "Пензенский научно-исследовательский и технологический институт антибиотиков", Россия

"Описание" (таблетки с мраморностью)

N 291-22а/64 от 09.10.2002 г.

Рутин субстанция

К91034913 от 02.2000 г

"Э. Мерк", Германия

"Поглощение"

N 291-22а/63 от 09.10.2002 г.

Спазмалгин табл. N 10

1008030

"Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия

"Описание" (таблетки со сколами, мраморностью, темными вкраплениями)

N 291-22а/63 от 09.10.2002 г.

Тавегил табл. 1 мг

4210300

Новартис Фарма АГ, Швейцария

"Незаконный ввоз на территорию РФ"

N 291-22/166 от 09.10.2002 г.

Фитолор пастилки (со вкусом лимона) N 24

001

"Маричи Экспортс Пвт. Лтд", Индия

"Описание" (пастилки со сколами и белым налетом)

N 291-22а/63 от 09.10.2002 г.

Флогэнзим табл. п/об. N 40

32D053

"Мукос Фарма ГмбХ", Германия

"Описание" (таблетки с мраморной поверхностью и темными вкраплениями)

N 291-22а/63 от 09.10.2002 г.

Флюколдекс, суспензия (для детей) 100 мл

N / 436

"Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия

"Количественное определение"; "Описание" (суспензия с кристаллическим осадком); "Устойчивость"

N 291-22а/63 от 09.10.2002 г.

Ципрофлоксацин табл. п/об. 0,25 г

CPG-20

"Вейв Фармасьютикалс Лтд", Индия

"Описание" (отдельные таблетки с расслоившейся оболочкой и пористой поверхностью)

N 291-22а/63 от 09.10.2002 г.

Шиповника плоды низковитаминные 130 г

20802

ООО "Юнифарм", Россия

"Наличие насекомых"

N 291-22а/64 от 09.10.2002 г.

Директор И. В. СПИЦКАЯ.