О фальсифицированных препаратах

Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует, что Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:

Препарат

Серия

Производитель, страна

Показатели фальсифицированного препарата

Основание (информационное письмо)

Ампициллина тригидрат табл. 0,25 г N 10

140301

ЗАО "СТИ-Восток", Россия

"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму)

N 291-22/163 от 08.10.2002 г.

Клафоран пор. д/ин. фл. 1 г

012174

"Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)", Франция

"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму)

N 291-22/164 от 09.10.2002 г.

Манинил 5 табл. N 120

14106

"Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия

"Фальсификация"

N 291-22/167 от 09.10.2002 г.

Низорал табл. N 10

00IL355

"Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгия

"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму)

N 291-22/169 от 09.10.2002 г.

Ретарпен 2,4 пор. д/приг. сусп. д/ин. во фл.

110947

"Биохеми ГмбХ", Австрия

"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму)

N 291-22/168 от 09.10.2002 г.

Трихопол табл. 250 мг N 20

2280901

"Польфарма СА", Польша

"Фальсификация"

N 291-22/162 от 08.10.2002 г.

Фестал драже N 20

929

"Тюрк Хехст АО", Турция

"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму)

N 291-22/165 от 09.10.2002 г.

Олиговит драже N 30

12000302

АО "Октябрь", Россия

"Фальсификация" (изъятию подлежит вся серия препарата полностью, в связи с тем, что ОАО "Ай Си Эн Октябрь" не является производителем данной серии препарата)

N 291-22/173 от 14.10.2002 г.

Приложение к письму от 08.10.2002 г. N 291-22/163

Отличительные признаки фальсифицированного препарата Ампициллина тригидрат 0,25 табл. N 10, серии 140301

Показатель Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Маркировка серии Восьмизначное число 14032001 Маркировка серии и срока годности нанесена одной строкой: 14032001 до 042003; серия нанесена с левой стороны, срок годности с правой. Серия и срок годности нанесены типографской краской черного цвета Шестизначное число 140301 Маркировка серии и срока годности в две строки: 140301 до 0403 Двухстрочные столбцы серии и срока годности нанесены беспорядочно (по 1, 2, есть срезы). Серия и срок годности нанесены краской синего цвета

Маркировка лицевой стороны стандарта препарата "Хранить сухом месте" (отсутствует буква "в", по окончании фразы стоит точка). Фраза "При комнатной температуре" написана с большой буквы Отличаются размеры шрифта, высоты штрих-кода, плотность печати. "Хранить в сухом месте" (лишняя буква "в", по окончании фразы нет точки). Фраза "при комнатной температуре" написана с маленькой буквы

Качественные и количественные показатели по НД Высота таблеток 3,2-4,0 мм Количественное содержание 0,225-0,275 г/табл. Подлинность: дает максимумы и минимумы поглощения Высота таблеток 3,0 мм Количественное содержание 0,005 г/табл. Не дает максимумы и минимумы поглощения

Приложение к письму от 09.10.2002 г. N 291-22/164

Отличительные признаки фальсифицированного препарата Клафоран пор. д/ин. фл. 1 г, серии 012174:

  • оборотная сторона пластиковой крышки не имеет стопорных лепестков и спаяна с алюминиевым колпачком по осевой линии;
  • картонные пачки промаркированы голограммами с буквенным индексом "ИА", что не соответствует индексу голограмм, которыми были промаркированы оригинальные упаковки данной серии.
Страницы
Предыдущая | 1 | 2 | Следующая