|
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует, что Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
|
Препарат |
Серия |
Производитель, страна |
Показатели фальсифицированного препарата |
Основание (информационное письмо) |
|
Альбумин 10% р-р для в/в введения фл. 200 мл |
33042000 |
ГУП "Иммунопрепарат", Россия |
"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) |
N 291-22/158 от 03.10.2002 г. |
|
Ретарпен 2,4 пор. д/приг. сусп. д/ин. во фл. |
104149 |
"Биохеми ГмбХ", Австрия |
"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) |
N 291-22/159 от 03.10.2002 г. |
|
Приложение к письму N 291-22/158 от 03.10.2002 г.
Отличительные признаки фальсифицированного препарата Альбумин 10% раствор для внутривенного введения флаконы по 200 мл, серия 33042000
|
Показатель |
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Прозрачность |
Прозрачен |
Слабо опалесцирует |
|
Пирогенность |
Апирогенный |
Пирогенный |
|
Упаковка |
Флакон укупоривается алюминиевыми колпачками без металлекса. Дно флакона вогнутое и имеет точку, две окружности, ободок из насечек в виде полумесяцев; отсутствует знак ТС |
Колпачок покрыт металлексом. На дне флакона отсутствует точка, две окружности, ободок из насечек в виде полумесяцев; присутствует знак ТС, цифра 64,1 |
|
Маркировка |
Цвет этикеточной бумаги на флаконе серовато-белый; Пачки отсутствуют. Цвет наименования соответствует светло-ало-красному |
Цвет этикеточной бумаги на флаконе и пачке ярко-белый. Цвет наименования кирпично-красный |
|
Приложение к письму N 291-22/159 от 03.10.2002 г.
Отличительные признаки фальсифицированного препарата Ретарпен 2,4 порошок для приготовления суспензий для инъекций во флаконах, серии 104149
|
Признак |
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Надпись в синем поле |
Rapten в латинском названии дублирован кириллицей. Указана дозировка 2400000 в единицах как IU так и МЕ. Этикетка оригинального препарата изготовляется с применением высококачественных красок |
Надпись "Ретарпен╝ 2,4 в/м" выполнена кириллицей, ниже Benzathine Benzylpenicillin B.P. 2400000 IU в латинской транскрипции. Краска с синей полосы легко размазывается |
|
Надпись в белом поле |
Бензатин бензилпенициллин 2400000 МЕ (в кириллице). Условия хранения обозначены с новой строки: Хранить при температуре ниже 25╟С в защищенном от света месте |
Весь текст выполнен одним блоком. Условия хранения обозначены как: Хранить при температуре ниже 25╟С, защищать от воздействия света |
|
Вертикальные надписи |
Произведено: Годен до: Серия: |
Произв: Годен до: Партия: |
|
Содержимое флакона |
|
Визуально объем наполнения больше, чем в оригинале |
|
В случае выявления указанных серий фальсифицированных препаратов образцы и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.
Директор И. В. СПИЦКАЯ.
|