|
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ о забракованных лекарственных средствах, которые подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений.
Указанные препараты подлежат возврату поставщикам:
|
Препарат |
Серия |
Производитель, страна |
Показатели, по которым забракован препарат |
Основание (информационное письмо) |
|
Альбумин р-р д/инф. 10% |
80302 |
Челябинская областная станция переливания крови ОГУП, Россия |
"Пирогенность" |
N 291-22/154 от 23.09.2002 г. |
|
Умкалор р-р для внутреннего прим. 20 мл |
062 от 10.2001 г. |
Изо-Арцнаймиттель ГмбХ энд Ко КГ, Германия |
"Наличие в отдельных образцах легкой опалесценции" (по просьбе фирмы, незамедлительно изъять из фармобращения на территории Российской Федерации указанную серию данного препарата) |
N 291-22/153 от 23.09.2002 г. |
|
Перечень лекарственных средств, забракованных Нижегородским областным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
|
Наименование препарата |
Номер серии |
Предприятие изготовитель |
Поставщик |
Показатели по которым забракован препарат |
|
Аллохол табл. п/об. N 50 |
480602 |
ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь |
ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд" |
Описание. Таблетки неравномерно окрашенные, на поверхности темные пятна |
|
Атенолол табл. 50 мг N 30 |
080502 |
ЗАО "Центрально-европейская фармацевтическая компания", Россия |
ООО "Арт-Холдинг" |
Маркировка. На пачке не указан товарный знак предприятия-изготовителя |
|
Бен-Гей крем 35 г |
217/12111 |
"Пфайзер", Турция |
ЗАО "Шрея Корпорейшнл" |
Маркировка. На первичной и вторичной упаковках отсутствуют: название препарата на русском языке и условия хранения. Отсутствует адрес компании на тубе |
|
Женьшеня настойка 50 мл |
09082002 |
ООО НПП "Камелия", Россия |
Филиал "Протек-5" ЗАО ЦВ "Протек" |
Маркировка. На этикетке отсутствует товарный знак предприятия |
|
Нистатин табл. п/об. 500000 ЕД N 20 |
280202 |
ОАО "Биосинтез" (Пенза), Россия |
ООО "Медиана" |
Описание. Цвет таблеток отличен от цвета таблеток оригинального препарата. Имеется резкий неприятный запах, края таблеток неровные. Упаковка. Флакон помещен в пачку из картона, который отличается по качеству от картона оригинальной упаковки. Инструкция по применению отсутствует. Края клапанов картонной пачки закруглены, характерный замок отсутствует. Этикетка наклеена неровно. Маркировка. Номер серии и срок годности напечатаны с помощью ручного клише. Шрифт синего цвета, легко стирается и размазывается. Термополоса не исчезает при нагревании до 31 ╟С.
Цвет шрифта на картонной пачке и этикетке флакона отличается от шрифта оригинальной упаковки |
|
Синтомицина линимент 5% 25 г |
060402 |
ЗАО "Зеленая Дубрава", Россия |
ЗАО "СИА Интернейшнл" |
Маркировка. На пачке и тубе не указан товарный знак производителя |
|
Забракованные лекарственные средства подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений и возврату поставщикам.
|