О фальсифицированных препаратах

Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует, что Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:

Препарат

Серия

Производитель, страна

Показатели фальсифицированного препарата

Основание (информационное письмо)

Бактисубтил капс. N 20

8008, 8012, 8013, 8014, 8015, 8016, 8017, 8018, 8019, 8020, 8021, 8022, 8023, 8024, 8025, 8026, 8027, 8028, 8029, 8030, 8031, 8032, 8033, 8037, 8039, 8040

"Мэрион Меррел Дау", Франция

"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму)

N 291-22/149 от 20.09.2002 г.

Лоперамид-Акри капс. 0,002 г

280701

ОАО "Химфармкомбинат "Акрихин", Россия

"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму)

N 291-22/150 от 20.09.2002 г.

Трихопол табл. 250 мг N 20

2010901

ФЗ "Польфарма", Польша

"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму)

N 291-22/155 от 23.09.2002 г.

В случае выявления указанных серий фальсифицированных препаратов образцы и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.

Директор И. В. СПИЦКАЯ.

Приложение к письму N 291-22/149 от 20.09.2002 г.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата Бактисубтил капс. N 20 серий 8008, 8012-8033, 8037, 8039, 8040.

  1. Фальсифицированный препарат имеет вторичную упаковку бирюзового цвета с маркировкой на английском и французском языках (оригинальный препарат с 2001 г. поставляется в Россию в упаковках бело-синего цвета с маркировкой только на русском языке.
  2. На блистере фальсифицированного препарата указан срок годности "04.2001", в то время как на вторичной упаковке срок годности исправлен с "04.2001" на "04.2004".

Приложение к письму N 291-22/150 от 20.09.2002 г.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата Лоперамид-Акри╝ серии 280701.

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Выпущен в пачке с двумя блистерами

Поступает без вторичной упаковки

N паспорта 5229

N паспорта 2807; в паспорте не заполнены графы "количество", "дата анализа"; результаты анализа не соответствуют действительным значениям, указанным в паспорте N5229 ОКК предприятия "Химфармкомбинат "Акрихин"

Аттестат МЗ МП РФ N 42-3-006 00 от 02.08.00 г.

Аттестат МЗ МП РФ N 42-3-004 96 от 21.03.96 г.

Дата выпуска 27.07.01 г.

 

Приложение к письму N 291-22/155 от 23.09.2002 г.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата Трихопол табл. 250 мг N 20, серии 2010901:

  • разная длина и вид разделяющей риски;
  • толщина таблетки более 3,7 мм (оригинальная таблетка 3,3-3,7 соответственно);
  • масса таблетки отличается от средней массы;
  • цвет блистера отличается от оригинала;
  • номер серии и дата истечения срока годности напечатаны с отличиями от оригинала;
  • фиолетовый цвет на пачке и форма шрифтов также отличаются.