О забракованных лекарственных средствах

Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ о забракованных лекарственных средствах, которые подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений.

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам:

Препарат

Серия

Производитель, страна

Показатели, по которым забракован препарат

Основание (информационное письмо)

Натрия бензоат
Поступил на анализ от ООО "АМО"

п. 510 от 11.2000

ЗАО "Мосреактив", Россия

"Прозрачность раствора", "Потеря в массе при высушивании"

N 341 от 13.08.02 г.

Цинка сульфат
Поступил на анализ от ЗАО "ГЕО-МЕД"

п. 3 от 30.01.02

ООО "АМХ ЭКО", Россия

"Количественное содержание"

N 344 от 06.08.02 г.

Аллохол табл. п/об. N 24

1040302, 840302, 850302, 950302

ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко, Россия

"Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся)

N 291-22а/48 от 09.09.2002

Альгисорб табл. 0,5 г

01042000

ОАО "СЭЗ-Фармгород", Россия

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/49 от 09.09.2002

Аминокровин, р-р д/инф. 450 мл

170502

ГП "Имбио - Нижегородское по производству бакпрепаратов", Россия

"Описание" (жидкость с розовым оттенком, по НД д.б. жидкость желтого цвета)

N 291-22а/50 от 09.09.2002

Аммиак р-р 10% 40 мл

710602

ЗАО "Ярославская фармфабрика", Россия

"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью)

N 291-22а/48 от 09.09.2002

Амоксициллин капс. 0,25 г

010301, 020301, 030301, 040301, 050301

ОАО "Фармасинтез", Россия

"Упаковка" (отсутствуют прокладки картонные уплотнительные с двусторонним полиэтиленовым покрытием), "Маркировка" (отсутствует название препарата на латинском языке)

N 291-22а/49 от 09.09.2002

Ампициллина тригидрат капс. 0,25 г

10302, 20302, 30302

ФГУП "Тюменский химико-фармацевтический завод", Россия

"Описание" (таблетки раскрошившиеся)

N 291-22а/49 от 09.09.2002

Анальгин табл. 0,5 г

051001

ЗАО "Биофарм", Россия

"Описание" (таблетки желтоватого цвета с бурыми вкраплениями)

N 291-22а/48 от 09.09.2002

Боярышника настойка 100 мл

290202

ОАО "Краснодарская фармфабрика", Россия

"Описание" (жидкость с осадком)

N 291-22а/50 от 09.09.2002

Валерианы экстракт табл. п/об., 0,02 г N 50

020102, 3421001

"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь

"Описание" (оболочка таблеток с темными вкраплениями)

N 291-22а/51 от 09.09.2002

Викасол р-р д/ин. 1% 1 мл

70502

"Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина

"Механические включения"

N 291-22а/51 от 09.09.2002

Вода д/ин. амп. 5 мл N 10

320502

ФГУП "Аллерген", Россия

"Механические включения"

N 291-22а/49 от 09.09.2002

Глицерин 25 г, аммиак р-р 10% 25 мл, этиловый спирт 95% 25 мл, вода дистиллированная до 100 мл

10602

ОАО "Новосибирская фармфабрика", Россия

"Количественное содержание глицерина и спирта"

N 291-22а/48 от 09.09.2002

Диазолин табл. 0,1 г N 20

500499

ОАО "Фармак", Украина

"Описание" (драже с желтыми пятнами и бесцветными вкраплениями, поверхность бугристая)

N 291-22а/51 от 09.09.2002

Диатезин сироп гомеопатический 100 мл

751101

ООО ПФК "Фитасинтекс", Россия

"Описание" (наличие плесневых грибов)

N 291-22а/50 от 09.09.2002

Инфузамин р-р д/инф. 450 мл

30302

ГП "Екатеринбургское по производству бакпрепаратов", Россия

"Описание" (жидкость с осадком)

N 291-22а/50 от 09.09.2002

Календулы настойка 50 мл

30302

ФГУП "Тюменский ХФЗ", Россия

"Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси)

N 291-22а/50 от 09.09.2002

Кальция глюконат р-р д/ин. 10% 10 мл N 10

651001, 661001

ГП "Кальцекс", Латвия

"Маркировка" (на этикетке бандероли не указаны условия хранения: "Хранить при температуре не ниже 20С")

N 291-22а/51 от 09.09.2002

Кальция глюконат р-р д/ин. 10% 5 мл

070302

ЗАО "Лекко ФФ", Россия

"Описание" (жидкость с осадком белого цвета)

N 291-22а/50 от 09.09.2002

Кальция глюконат р-р д/ин. 10% 5 мл N 10

39052000

ОАО "Новосибхимфарм", Россия

"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью)

N 291-22а/48 от 09.09.2002

Кальция глюконат р-р д/ин. 10% 5 мл N 10

990401

ГУП "Иммунопрепарат", Россия

"Механические включения"

N 291-22а/50 от 09.09.2002

Канамицина сульфат пор. 1 г

70202

ОАО "Биохимик", Россия

"Описание" (порошок желтоватого цвета), "Цветность"

N 291-22а/50 от 09.09.2002

Кедровит эликсир 250 мл

010302

ОАО "Екатеринбургская фармфабрика", Россия

"Описание" (жидкость с обильным осадком, по НД допускается выпадание незначительного осадка)

N 291-22а/49 от 09.09.2002

Кетотифен табл. 0,001 г

291201

ЗАО "Оболенское - фармацевтическое предприятие", Россия

"Описание" (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся)

N 291-22а/48 от 09.09.2002

Кислота аскорбиновая (витамин С), табл. 0,025 г N 10

900702, 950702

АО "Киевский витаминный завод", Украина

"Описание" (таблетки с желтыми и серыми вкраплениями и мраморностью)

N 291-22а/51 от 09.09.2002

Кислота аскорбиновая, р-р д/ин. 5% 1 мл

2191101, 660402

"Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина

"Механические включения"

N 291-22а/51 от 09.09.2002

Лидокаина гидрохлорид р-р д/ин. 10% 2 мл N 10

31112000

ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко, Россия

"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью)

N 291-22а/48 от 09.09.2002

Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30 г

27062001

ЗАО "Зеленая дубрава", Россия

"Маркировка" (на тубах и пачках отсутствует товарный знак предприятия)

N 291-22а/49 от 09.09.2002

Лифоран пор. д/приг. р-ра д/ин. 1 г

AD149E, AD150E, AD152E, AL266E, AL267E

"Лайка Лабс Лимитед", Индия

"Прозрачность", "Маркировка" (не полностью указано торговое название)

N 291-22а/49 от 09.09.2002

Медицинский антисептический раствор 95% 100 мл

20102

ЗАО "Самарская фармфабрика", Россия

"Маркировка" (неверно указано название препарата на латинском языке)

N 291-22а/49 от 09.09.2002

Медицинский антисептический раствор 95% 100 мл

10102

ЗАО "Самарская фармфабрика", Россия

"Восстанавливающие вещества", "Маркировка", (неверно указано название препарата на латинском языке), "Дубильные и другие экстрактивные вещества"

N 291-22а/49 от 09.09.2002

Мукалтин табл. 0,05 г

61201

ООО "Бивитех", Россия

"Описание" (таблетки липкие)

N 291-22а/50 от 09.09.2002

Мукалтин табл. 0,05 г

500202, 510202, 640202

КПХФО "Татхимфармпрепараты", Россия

"Описание" (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке)

N 291-22а/48 от 09.09.2002

Нистатин табл. п/об. 500000 ЕД

010102, 020102, 030102, 040102, 050102

ЗАО "АЛСИ Фарма", Россия

"Количественное определение"

N 291-22а/49 от 09.09.2002

Нистатин табл. п/об. 500000 ЕД

10102, 20102, 30102, 40102, 50202

ЗАО НПП "Технофарм", Россия

"Количественное определение"

N 291-22а/49 от 09.09.2002

Новокоин р-р д/ин. 0,5% 200 мл

171000

ОАО "Биохимик", Россия

"Описание" (жидкость от бесцветного до желтоватого цвета)

N 291-22а/48 от 09.09.2002

 

Страницы
Предыдущая | 1 | 2 | Следующая